Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Brief Intervention to Reduce Suicide Risk in Military Service Members and Veterans - Study 2 (SAFEMIL) (SAFEMIL)

2020. február 18. frissítette: Marjan Holloway, Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

A Brief Intervention to Reduce Suicide Risk in Military Service Members and Veterans - Study 2

The investigators propose to test the efficacy of a brief, readily accessible, and personalized treatment called the Safety Planning for Military (SAFE MIL; Stanley and Brown, 2012).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Background: Mental health related hospitalizations and suicide are both significant public health problems within the United States Department of Defense (DoD). There are limited evidence-based suicide prevention interventions that have been developed for military personnel and veterans who are experiencing suicide ideation or who have made a suicide attempt.

Objectives: To evaluate the efficacy of the Safety Planning for Military (SAFE MIL) on suicide ideation, suicide-related coping, and attitudes toward help seeking for hospitalized military personnel at high suicide risk.

Methodology: To test the efficacy of the adapted intervention, the investigators will randomize 186 patients to one of two conditions: Safety Planning for Military (SAFE MIL) or Enhanced Usual Care (E-CARE). The SAFE MIL condition (intervention) will consist of the Safety Planning Intervention to help the suicidal individual with a collaboratively generated personal plan to mitigate or prevent a future suicidal crisis. The E-Care will consist of the usual care patients receive at an inpatient facility during their hospitalization in addition to assessment services provided by independent evaluators who work directly with our research team. Primary outcomes include suicide ideation, suicide-related coping, and attitudes toward help-seeking [acceptability and initiation of services]. Patients in both conditions will be assessed on the dependent measures at the time of hospital admission (i.e., baseline), at the time discharge (Follow-Up Interval 1 [FU-1]), at 1-month (Follow-Up Interval 2 [FU-2]) and at 6-month (Follow-Up Interval 3 [FU-3]).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20814
        • Uniformed Services University of the Health Sciences
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20814
        • Walter Reed National Military Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patient Admitted Due to Recent Suicide Intent and/or Suicide Attempt within past month
  • Baseline Assessment Completed within 48 Hours of Hospital Admission
  • Age of 18 years or older.

Exclusion Criteria:

  • Medical Incapacity to Participate and/or Serious Cognitive Impairment
  • Expected Discharge within 72 Hours of Admission
  • Expected Deployment within 1-Month
  • Inability to read or understand English
  • Inability to provide Informed Consent

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Safety Planning - Military (SAFE-MIL)
Brief Safety Planning Using Stanley and Brown (2012) Model
The Safety Planning Intervention (SPI) which is delivered in the SAFE MIL condition aims to help individuals lower their imminent suicide risk by having them collaborate with the study clinician to generate a detailed, hierarchically-arranged action plan for managing suicidal thoughts and urges.
Más nevek:
  • Biztonsági tervezés
Nincs beavatkozás: E-CARE
Treatment As Usual and Assessment Services of Study; Control Condition

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Suicide Ideation
Időkeret: discharge, 1 month, and 6 months post-discharge
Suicide ideation will be measured using the Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) and the Scale for Suicide Ideation (SSI). Both measures assess for presence, intensity, frequency, and specificity of suicide related thoughts (ideations).
discharge, 1 month, and 6 months post-discharge
Acceptability and Initiation of Mental Health Care and Substance Use Treatment
Időkeret: discharge, 1 month, and 6-months post-discharge
Attitudes toward help-seeking [acceptability and initiation of services] will be assessed by the following measures: Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale: modified shortened version (ATSPPH); Cornell Services Index (CSI); Perceived Barriers to Care (PBTC); Brief SAFE MIL Intervention Survey.
discharge, 1 month, and 6-months post-discharge
Suicide-related Coping
Időkeret: discharge, 1 month, and 6 months post-discharge
Coping strategies will be measured using a checklist of tactics and coping strategies used by individuals to cope with suicidal thoughts, feelings, and urges.
discharge, 1 month, and 6 months post-discharge

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marjan G Holloway, Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Kutatásvezető: Gregory Brown, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Kutatásvezető: Barbara Stanley, Ph.D., Columbia University
  • Kutatásvezető: Lisa Brenner, Ph.D., Denver VA
  • Kutatásvezető: Glenn Currier, M.D., MPH, Canandaigua VA; University of Rochester
  • Kutatásvezető: Kerry Knox, Ph.D., Canandaigua VA; University of Rochester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 25.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel