- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01396473
Study on Out of School Nutrition and Physical Activity Environments (OSNAP)
15. července 2011 aktualizováno: Harvard School of Public Health (HSPH)
The purpose of this study is to design and conduct research to tailor out of school time evaluation materials so they are applicable to various settings in Boston, are efficient in that minimal resources and time are used, and are useful to participants.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nearly half of Boston's school age children (49%) participate in out of school time programs, a critical time to intervene on physical activity and nutrition.
Previous research has mostly focused on during-school-day efforts, or on child care policies and practices for very young children, leaving a gap in the knowledge of what might work with programs serving school-age children during out of school time.
OSNAP aims to implement low cost and sustainable policy and environmental interventions to improve physical activity and healthy eating/beverage environments.
Data will be collected via observations, plate waste and accelerometers on program policies, environments, practices and behavioral outcomes related to physical activity, beverage, snack and screen time outcomes.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
590
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Harvard Prevention Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Afterschool programs in Boston MA serving at least 40 children ages 5-12 years operating the full school year between September and June
- Afterschool programs serving a snack to children
- Children between the ages of 5 and 12 years
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
|
|
|
Experimentální: Policy and Environmental Change
|
Afterschool programs participate in an assessment of physical activity and nutrition practices and policies.
Study staff work with teams of afterschool programs in a participatory manner to identify areas in which programs would like to take practice, policy and communication efforts to meet physical activity and nutrition goals.
Teams share progress and barriers during ongoing collaborative meetings.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in physical activity
Časové okno: Participants' physical activity will be measure over the course of 5 consecutive school days pre-intervention and 5 consecutive school days post-intervention
|
Accelerometer and SOPLAY observation
|
Participants' physical activity will be measure over the course of 5 consecutive school days pre-intervention and 5 consecutive school days post-intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in dietary intake
Časové okno: Participants' dietary intake will be measure over the course of 5 consecutive school days pre-intervention and 5 consecutive school days post-intervention
|
plate waste consumption
|
Participants' dietary intake will be measure over the course of 5 consecutive school days pre-intervention and 5 consecutive school days post-intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Gortmaker, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Virgara R, Phillips A, Lewis LK, Baldock K, Wolfenden L, Ferguson T, Richardson M, Okely A, Beets M, Maher C. Interventions in outside-school hours childcare settings for promoting physical activity amongst schoolchildren aged 4 to 12 years. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 27;9(9):CD013380. doi: 10.1002/14651858.CD013380.pub2.
- Lee RM, Giles CM, Cradock AL, Emmons KM, Okechukwu C, Kenney EL, Thayer J, Gortmaker SL. Impact of the Out-of-School Nutrition and Physical Activity (OSNAP) Group Randomized Controlled Trial on Children's Food, Beverage, and Calorie Consumption among Snacks Served. J Acad Nutr Diet. 2018 Aug;118(8):1425-1437. doi: 10.1016/j.jand.2018.04.011.
- Cradock AL, Barrett JL, Giles CM, Lee RM, Kenney EL, deBlois ME, Thayer JC, Gortmaker SL. Promoting Physical Activity With the Out of School Nutrition and Physical Activity (OSNAP) Initiative: A Cluster-Randomized Controlled Trial. JAMA Pediatr. 2016 Feb;170(2):155-62. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.3406.
- Lee RM, Emmons KM, Okechukwu CA, Barrett JL, Kenney EL, Cradock AL, Giles CM, deBlois ME, Gortmaker SL. Validity of a practitioner-administered observational tool to measure physical activity, nutrition, and screen time in school-age programs. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Nov 28;11:145. doi: 10.1186/s12966-014-0145-5.
- Giles CM, Kenney EL, Gortmaker SL, Lee RM, Thayer JC, Mont-Ferguson H, Cradock AL. Increasing water availability during afterschool snack: evidence, strategies, and partnerships from a group randomized trial. Am J Prev Med. 2012 Sep;43(3 Suppl 2):S136-42. doi: 10.1016/j.amepre.2012.05.013.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
18. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 18046
- CDC Grant Number (Jiné číslo grantu/financování: Centers for Disease Control and Prevention/1 -U48-DP-001946)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská výživa
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy