- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01396473
Study on Out of School Nutrition and Physical Activity Environments (OSNAP)
15 lipca 2011 zaktualizowane przez: Harvard School of Public Health (HSPH)
The purpose of this study is to design and conduct research to tailor out of school time evaluation materials so they are applicable to various settings in Boston, are efficient in that minimal resources and time are used, and are useful to participants.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nearly half of Boston's school age children (49%) participate in out of school time programs, a critical time to intervene on physical activity and nutrition.
Previous research has mostly focused on during-school-day efforts, or on child care policies and practices for very young children, leaving a gap in the knowledge of what might work with programs serving school-age children during out of school time.
OSNAP aims to implement low cost and sustainable policy and environmental interventions to improve physical activity and healthy eating/beverage environments.
Data will be collected via observations, plate waste and accelerometers on program policies, environments, practices and behavioral outcomes related to physical activity, beverage, snack and screen time outcomes.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
590
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Harvard Prevention Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Afterschool programs in Boston MA serving at least 40 children ages 5-12 years operating the full school year between September and June
- Afterschool programs serving a snack to children
- Children between the ages of 5 and 12 years
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Policy and Environmental Change
|
Afterschool programs participate in an assessment of physical activity and nutrition practices and policies.
Study staff work with teams of afterschool programs in a participatory manner to identify areas in which programs would like to take practice, policy and communication efforts to meet physical activity and nutrition goals.
Teams share progress and barriers during ongoing collaborative meetings.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in physical activity
Ramy czasowe: Participants' physical activity will be measure over the course of 5 consecutive school days pre-intervention and 5 consecutive school days post-intervention
|
Accelerometer and SOPLAY observation
|
Participants' physical activity will be measure over the course of 5 consecutive school days pre-intervention and 5 consecutive school days post-intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in dietary intake
Ramy czasowe: Participants' dietary intake will be measure over the course of 5 consecutive school days pre-intervention and 5 consecutive school days post-intervention
|
plate waste consumption
|
Participants' dietary intake will be measure over the course of 5 consecutive school days pre-intervention and 5 consecutive school days post-intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Gortmaker, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Virgara R, Phillips A, Lewis LK, Baldock K, Wolfenden L, Ferguson T, Richardson M, Okely A, Beets M, Maher C. Interventions in outside-school hours childcare settings for promoting physical activity amongst schoolchildren aged 4 to 12 years. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 27;9(9):CD013380. doi: 10.1002/14651858.CD013380.pub2.
- Lee RM, Giles CM, Cradock AL, Emmons KM, Okechukwu C, Kenney EL, Thayer J, Gortmaker SL. Impact of the Out-of-School Nutrition and Physical Activity (OSNAP) Group Randomized Controlled Trial on Children's Food, Beverage, and Calorie Consumption among Snacks Served. J Acad Nutr Diet. 2018 Aug;118(8):1425-1437. doi: 10.1016/j.jand.2018.04.011.
- Cradock AL, Barrett JL, Giles CM, Lee RM, Kenney EL, deBlois ME, Thayer JC, Gortmaker SL. Promoting Physical Activity With the Out of School Nutrition and Physical Activity (OSNAP) Initiative: A Cluster-Randomized Controlled Trial. JAMA Pediatr. 2016 Feb;170(2):155-62. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.3406.
- Lee RM, Emmons KM, Okechukwu CA, Barrett JL, Kenney EL, Cradock AL, Giles CM, deBlois ME, Gortmaker SL. Validity of a practitioner-administered observational tool to measure physical activity, nutrition, and screen time in school-age programs. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Nov 28;11:145. doi: 10.1186/s12966-014-0145-5.
- Giles CM, Kenney EL, Gortmaker SL, Lee RM, Thayer JC, Mont-Ferguson H, Cradock AL. Increasing water availability during afterschool snack: evidence, strategies, and partnerships from a group randomized trial. Am J Prev Med. 2012 Sep;43(3 Suppl 2):S136-42. doi: 10.1016/j.amepre.2012.05.013.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18046
- CDC Grant Number (Inny numer grantu/finansowania: Centers for Disease Control and Prevention/1 -U48-DP-001946)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .