- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01396473
Study on Out of School Nutrition and Physical Activity Environments (OSNAP)
15 de julho de 2011 atualizado por: Harvard School of Public Health (HSPH)
The purpose of this study is to design and conduct research to tailor out of school time evaluation materials so they are applicable to various settings in Boston, are efficient in that minimal resources and time are used, and are useful to participants.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nearly half of Boston's school age children (49%) participate in out of school time programs, a critical time to intervene on physical activity and nutrition.
Previous research has mostly focused on during-school-day efforts, or on child care policies and practices for very young children, leaving a gap in the knowledge of what might work with programs serving school-age children during out of school time.
OSNAP aims to implement low cost and sustainable policy and environmental interventions to improve physical activity and healthy eating/beverage environments.
Data will be collected via observations, plate waste and accelerometers on program policies, environments, practices and behavioral outcomes related to physical activity, beverage, snack and screen time outcomes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
590
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Harvard Prevention Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Afterschool programs in Boston MA serving at least 40 children ages 5-12 years operating the full school year between September and June
- Afterschool programs serving a snack to children
- Children between the ages of 5 and 12 years
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: ao controle
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Experimental: Policy and Environmental Change
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Afterschool programs participate in an assessment of physical activity and nutrition practices and policies.
Study staff work with teams of afterschool programs in a participatory manner to identify areas in which programs would like to take practice, policy and communication efforts to meet physical activity and nutrition goals.
Teams share progress and barriers during ongoing collaborative meetings.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in physical activity
Prazo: Participants' physical activity will be measure over the course of 5 consecutive school days pre-intervention and 5 consecutive school days post-intervention
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Accelerometer and SOPLAY observation
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Participants' physical activity will be measure over the course of 5 consecutive school days pre-intervention and 5 consecutive school days post-intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in dietary intake
Prazo: Participants' dietary intake will be measure over the course of 5 consecutive school days pre-intervention and 5 consecutive school days post-intervention
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plate waste consumption
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Participants' dietary intake will be measure over the course of 5 consecutive school days pre-intervention and 5 consecutive school days post-intervention
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven Gortmaker, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Virgara R, Phillips A, Lewis LK, Baldock K, Wolfenden L, Ferguson T, Richardson M, Okely A, Beets M, Maher C. Interventions in outside-school hours childcare settings for promoting physical activity amongst schoolchildren aged 4 to 12 years. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 27;9(9):CD013380. doi: 10.1002/14651858.CD013380.pub2.
- Lee RM, Giles CM, Cradock AL, Emmons KM, Okechukwu C, Kenney EL, Thayer J, Gortmaker SL. Impact of the Out-of-School Nutrition and Physical Activity (OSNAP) Group Randomized Controlled Trial on Children's Food, Beverage, and Calorie Consumption among Snacks Served. J Acad Nutr Diet. 2018 Aug;118(8):1425-1437. doi: 10.1016/j.jand.2018.04.011.
- Cradock AL, Barrett JL, Giles CM, Lee RM, Kenney EL, deBlois ME, Thayer JC, Gortmaker SL. Promoting Physical Activity With the Out of School Nutrition and Physical Activity (OSNAP) Initiative: A Cluster-Randomized Controlled Trial. JAMA Pediatr. 2016 Feb;170(2):155-62. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.3406.
- Lee RM, Emmons KM, Okechukwu CA, Barrett JL, Kenney EL, Cradock AL, Giles CM, deBlois ME, Gortmaker SL. Validity of a practitioner-administered observational tool to measure physical activity, nutrition, and screen time in school-age programs. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Nov 28;11:145. doi: 10.1186/s12966-014-0145-5.
- Giles CM, Kenney EL, Gortmaker SL, Lee RM, Thayer JC, Mont-Ferguson H, Cradock AL. Increasing water availability during afterschool snack: evidence, strategies, and partnerships from a group randomized trial. Am J Prev Med. 2012 Sep;43(3 Suppl 2):S136-42. doi: 10.1016/j.amepre.2012.05.013.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
18 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18046
- CDC Grant Number (Número de outro subsídio/financiamento: Centers for Disease Control and Prevention/1 -U48-DP-001946)
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