- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01406886
Kombinované účinky energetické hustoty a rychlosti příjmu potravy na chuť k jídlu
15. října 2017 aktualizováno: James Philip Karl, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Kombinované účinky hustoty energie a rychlosti příjmu potravy na příjem energie a biomarkery sytosti
Tato studie bude zkoumat nezávislé a kombinované účinky hustoty energie a rychlosti příjmu potravy na chuť k jídlu a endokrinní mediátory chuti k jídlu.
Očekává se, že zvýšení rychlosti příjmu potravy a energetického příjmu aditivně zvýší příjem energie.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Spojené státy, 01760
- USARIEM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 18-27 kg/m2
- Hmotnost stabilní
Kritéria vyloučení:
- Chronické užívání volně prodejných léků nebo léků na předpis, o nichž je známo, že ovlivňují metabolismus
- Chronické onemocnění
- Operace bypassu žaludku
- Neuspořádané stravování
- Těhotné nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hustota energie
Jídlo s nízkou nebo vysokou hustotou energie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příjem energie
Časové okno: 1 jídlo
|
1 jídlo
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: 0-180 min
|
0-180 min
|
|
Postprandiální peptid-YY odpověď
Časové okno: 0-180 min
|
0-180 min
|
|
Postprandiální odpověď ghrelinu
Časové okno: 0-180 min
|
0-180 min
|
|
Postprandiální odpověď na glukagonu podobný peptid-1
Časové okno: 0-180 min
|
0-180 min
|
|
Postprandiální pankreatická polypeptidová odpověď
Časové okno: 0-180 min
|
0-180 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott J Montain, PhD, US Army Research Institute of Environmental Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
1. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H09-28
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .