- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01406886
Efectos combinados de la densidad energética y la tasa de alimentación sobre el apetito
15 de octubre de 2017 actualizado por: James Philip Karl, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Efectos combinados de la densidad de energía y la tasa de alimentación sobre la ingesta de energía y los biomarcadores de saciedad
Este estudio examinará los efectos independientes y combinados de la densidad de energía y la tasa de alimentación sobre el apetito y los mediadores endocrinos del apetito.
Se espera que el aumento de la tasa de alimentación y la ingesta de energía incrementen adicionalmente la ingesta de energía.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
- USARIEM
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 18-27 kg/m2
- peso estable
Criterio de exclusión:
- Uso crónico de medicamentos de venta libre o recetados que se sabe que afectan el metabolismo
- Enfermedad crónica
- Cirugia de banda gastrica
- alimentación desordenada
- embarazada o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Densidad de energia
Comida de baja o alta densidad energética
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Consumo de energía
Periodo de tiempo: 1 comida
|
1 comida
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Apetito subjetivo
Periodo de tiempo: 0-180 minutos
|
0-180 minutos
|
Respuesta posprandial del péptido-YY
Periodo de tiempo: 0-180 minutos
|
0-180 minutos
|
Respuesta posprandial de grelina
Periodo de tiempo: 0-180 minutos
|
0-180 minutos
|
Respuesta del péptido 1 similar al glucagón posprandial
Periodo de tiempo: 0-180 minutos
|
0-180 minutos
|
Respuesta del polipéptido pancreático posprandial
Periodo de tiempo: 0-180 minutos
|
0-180 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Scott J Montain, PhD, US Army Research Institute of Environmental Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H09-28
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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