Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Promoting a Healthier Lifestyle Among Breast Cancer Survivors

22. června 2015 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Motivational Interviewing to Promote Physical Activity in Breast Cancer Survivors

The purpose of this study is to find out if a counseling program the investigators have developed can help breast cancer survivors adopt a healthier lifestyle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Participants will be randomly assigned to one of two groups. One group of breast cancer survivors will receive general information on how to adopt healthy lifestyle behaviors. The other group of breast cancer survivors will receive counseling on how to increase their level of physical activity.

Participants will have three consultations with a health counselor. The first two consultations will take place in-person and the third consultation will take place via telephone. Participants will also be asked to complete questionnaires assessing their physical and mental well-being, their dietary habits, and their physical activity habits at four time-points: in-person during their first study visit, via mail or through an online survey 6 weeks later, in-person 12 weeks later, and via mail or through an online survey 24 weeks later. Additionally, during their first study visit and 12 weeks later, their level of aerobic fitness will be tested by having participants walk a long hallway for six minutes.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • ≥ 18 years of age;
  • be capable of speaking and reading English;
  • be diagnosed with stage 0-II breast cancer;
  • be currently disease free;
  • have been treated surgically for breast cancer;
  • have completed chemotherapy and/or radiotherapy at least three months but no more than two years prior;
  • be physically able to exercise as measured by the Physical Activity Readiness Questionnaire-Revised (Thomas, Reading, & Shephard, 1992) ;
  • be currently physically inactive as measured by the Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (Godin & Shepard, 1985); and
  • be contemplating increasing physical activity as measured by the Exercise Stages of Change - Short Form (Marcus, Selby, Niaura, & Rossi, 1992).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motivační rozhovor
Behaviorální: Motivational Interviewing
Breast cancer survivors will receive general information on how to adopt healthy lifestyle behaviors.
Aktivní komparátor: Physical Activity Counseling
Behaviorální: Counseling
The control group of breast cancer survivors will receive counseling on how to increase their level of physical activity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Participants Who Increased Activity After Motivational Interviewing
Časové okno: 24 Weeks Per Participant
The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of a brief Motivational Interviewing (MI) based intervention, relative to a time and attention control intervention (healthy lifestyle counseling), in promoting physical activity among early-stage breast cancer survivors who are physically inactive but are contemplating increasing their level of physical activity.
24 Weeks Per Participant

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Participants With Desired Impact on Symptoms After Motivational Interviewing
Časové okno: 24 Weeks Per Participant
The secondary objectives of this study are (1) to examine the impact of the MI intervention on depressive symptoms, fatigue, vigor, and aerobic fitness; and
24 Weeks Per Participant
Number of Participants With Desired Effects From Increased Physical Activity
Časové okno: 24 Weeks Per Participant
(2) to explore whether the degree of change in physical activity acts as a mediator of the expected benefits of the MI intervention on depressive symptoms, fatigue, vigor, and aerobic fitness.
24 Weeks Per Participant

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Spolupracovníci

United States Department of Defense

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul B. Jacobsen, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-16265

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Motivational Interviewing

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit