Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promoting a Healthier Lifestyle Among Breast Cancer Survivors

22 czerwca 2015 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Motivational Interviewing to Promote Physical Activity in Breast Cancer Survivors

The purpose of this study is to find out if a counseling program the investigators have developed can help breast cancer survivors adopt a healthier lifestyle.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Participants will be randomly assigned to one of two groups. One group of breast cancer survivors will receive general information on how to adopt healthy lifestyle behaviors. The other group of breast cancer survivors will receive counseling on how to increase their level of physical activity.

Participants will have three consultations with a health counselor. The first two consultations will take place in-person and the third consultation will take place via telephone. Participants will also be asked to complete questionnaires assessing their physical and mental well-being, their dietary habits, and their physical activity habits at four time-points: in-person during their first study visit, via mail or through an online survey 6 weeks later, in-person 12 weeks later, and via mail or through an online survey 24 weeks later. Additionally, during their first study visit and 12 weeks later, their level of aerobic fitness will be tested by having participants walk a long hallway for six minutes.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • ≥ 18 years of age;
  • be capable of speaking and reading English;
  • be diagnosed with stage 0-II breast cancer;
  • be currently disease free;
  • have been treated surgically for breast cancer;
  • have completed chemotherapy and/or radiotherapy at least three months but no more than two years prior;
  • be physically able to exercise as measured by the Physical Activity Readiness Questionnaire-Revised (Thomas, Reading, & Shephard, 1992) ;
  • be currently physically inactive as measured by the Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (Godin & Shepard, 1985); and
  • be contemplating increasing physical activity as measured by the Exercise Stages of Change - Short Form (Marcus, Selby, Niaura, & Rossi, 1992).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wywiady motywacyjne
Behawioralne: Motivational Interviewing
Breast cancer survivors will receive general information on how to adopt healthy lifestyle behaviors.
Aktywny komparator: Physical Activity Counseling
Behawioralne: Counseling
The control group of breast cancer survivors will receive counseling on how to increase their level of physical activity.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Participants Who Increased Activity After Motivational Interviewing
Ramy czasowe: 24 Weeks Per Participant
The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of a brief Motivational Interviewing (MI) based intervention, relative to a time and attention control intervention (healthy lifestyle counseling), in promoting physical activity among early-stage breast cancer survivors who are physically inactive but are contemplating increasing their level of physical activity.
24 Weeks Per Participant

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Participants With Desired Impact on Symptoms After Motivational Interviewing
Ramy czasowe: 24 Weeks Per Participant
The secondary objectives of this study are (1) to examine the impact of the MI intervention on depressive symptoms, fatigue, vigor, and aerobic fitness; and
24 Weeks Per Participant
Number of Participants With Desired Effects From Increased Physical Activity
Ramy czasowe: 24 Weeks Per Participant
(2) to explore whether the degree of change in physical activity acts as a mediator of the expected benefits of the MI intervention on depressive symptoms, fatigue, vigor, and aerobic fitness.
24 Weeks Per Participant

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Współpracownicy

United States Department of Defense

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul B. Jacobsen, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-16265

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj