- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01419613
Promoting a Healthier Lifestyle Among Breast Cancer Survivors
Motivational Interviewing to Promote Physical Activity in Breast Cancer Survivors
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participants will be randomly assigned to one of two groups. One group of breast cancer survivors will receive general information on how to adopt healthy lifestyle behaviors. The other group of breast cancer survivors will receive counseling on how to increase their level of physical activity.
Participants will have three consultations with a health counselor. The first two consultations will take place in-person and the third consultation will take place via telephone. Participants will also be asked to complete questionnaires assessing their physical and mental well-being, their dietary habits, and their physical activity habits at four time-points: in-person during their first study visit, via mail or through an online survey 6 weeks later, in-person 12 weeks later, and via mail or through an online survey 24 weeks later. Additionally, during their first study visit and 12 weeks later, their level of aerobic fitness will be tested by having participants walk a long hallway for six minutes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- ≥ 18 years of age;
- be capable of speaking and reading English;
- be diagnosed with stage 0-II breast cancer;
- be currently disease free;
- have been treated surgically for breast cancer;
- have completed chemotherapy and/or radiotherapy at least three months but no more than two years prior;
- be physically able to exercise as measured by the Physical Activity Readiness Questionnaire-Revised (Thomas, Reading, & Shephard, 1992) ;
- be currently physically inactive as measured by the Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (Godin & Shepard, 1985); and
- be contemplating increasing physical activity as measured by the Exercise Stages of Change - Short Form (Marcus, Selby, Niaura, & Rossi, 1992).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Entrevista motivacional
|
Breast cancer survivors will receive general information on how to adopt healthy lifestyle behaviors.
|
Comparador Ativo: Physical Activity Counseling
|
The control group of breast cancer survivors will receive counseling on how to increase their level of physical activity.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Number of Participants Who Increased Activity After Motivational Interviewing
Prazo: 24 Weeks Per Participant
|
The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of a brief Motivational Interviewing (MI) based intervention, relative to a time and attention control intervention (healthy lifestyle counseling), in promoting physical activity among early-stage breast cancer survivors who are physically inactive but are contemplating increasing their level of physical activity.
|
24 Weeks Per Participant
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Number of Participants With Desired Impact on Symptoms After Motivational Interviewing
Prazo: 24 Weeks Per Participant
|
The secondary objectives of this study are (1) to examine the impact of the MI intervention on depressive symptoms, fatigue, vigor, and aerobic fitness; and
|
24 Weeks Per Participant
|
Number of Participants With Desired Effects From Increased Physical Activity
Prazo: 24 Weeks Per Participant
|
(2) to explore whether the degree of change in physical activity acts as a mediator of the expected benefits of the MI intervention on depressive symptoms, fatigue, vigor, and aerobic fitness.
|
24 Weeks Per Participant
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul B. Jacobsen, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-16265
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