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Promoting a Healthier Lifestyle Among Breast Cancer Survivors

Motivational Interviewing to Promote Physical Activity in Breast Cancer Survivors

The purpose of this study is to find out if a counseling program the investigators have developed can help breast cancer survivors adopt a healthier lifestyle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Participants will be randomly assigned to one of two groups. One group of breast cancer survivors will receive general information on how to adopt healthy lifestyle behaviors. The other group of breast cancer survivors will receive counseling on how to increase their level of physical activity.

Participants will have three consultations with a health counselor. The first two consultations will take place in-person and the third consultation will take place via telephone. Participants will also be asked to complete questionnaires assessing their physical and mental well-being, their dietary habits, and their physical activity habits at four time-points: in-person during their first study visit, via mail or through an online survey 6 weeks later, in-person 12 weeks later, and via mail or through an online survey 24 weeks later. Additionally, during their first study visit and 12 weeks later, their level of aerobic fitness will be tested by having participants walk a long hallway for six minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • ≥ 18 years of age;
  • be capable of speaking and reading English;
  • be diagnosed with stage 0-II breast cancer;
  • be currently disease free;
  • have been treated surgically for breast cancer;
  • have completed chemotherapy and/or radiotherapy at least three months but no more than two years prior;
  • be physically able to exercise as measured by the Physical Activity Readiness Questionnaire-Revised (Thomas, Reading, & Shephard, 1992) ;
  • be currently physically inactive as measured by the Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (Godin & Shepard, 1985); and
  • be contemplating increasing physical activity as measured by the Exercise Stages of Change - Short Form (Marcus, Selby, Niaura, & Rossi, 1992).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entrevue motivationnelle
Breast cancer survivors will receive general information on how to adopt healthy lifestyle behaviors.
Comparateur actif: Physical Activity Counseling
The control group of breast cancer survivors will receive counseling on how to increase their level of physical activity.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of Participants Who Increased Activity After Motivational Interviewing
Délai: 24 Weeks Per Participant
The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of a brief Motivational Interviewing (MI) based intervention, relative to a time and attention control intervention (healthy lifestyle counseling), in promoting physical activity among early-stage breast cancer survivors who are physically inactive but are contemplating increasing their level of physical activity.
24 Weeks Per Participant

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of Participants With Desired Impact on Symptoms After Motivational Interviewing
Délai: 24 Weeks Per Participant
The secondary objectives of this study are (1) to examine the impact of the MI intervention on depressive symptoms, fatigue, vigor, and aerobic fitness; and
24 Weeks Per Participant
Number of Participants With Desired Effects From Increased Physical Activity
Délai: 24 Weeks Per Participant
(2) to explore whether the degree of change in physical activity acts as a mediator of the expected benefits of the MI intervention on depressive symptoms, fatigue, vigor, and aerobic fitness.
24 Weeks Per Participant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul B. Jacobsen, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2011

Première publication (Estimation)

18 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCC-16265

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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