Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky klopidogrelu a klarithromycinu na perorální dispozice sibutraminu u zdravých jedinců (sibu)

16. září 2012 aktualizováno: Jae-Gook Shin, Inje University

Účinky klopidogrelu a klarithromycinu na rozložení sibutraminu a jeho aktivních metabolitů M1 a M2 ve vztahu k polymorfismu CYP2B6*6

Účinky klopidogrelu a klarithromycinu na perorální podávání sibutraminu u zdravých jedinců

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

1. Plazmatické koncentrace sibutraminu a jeho dvou aktivních metabolitů po jednorázové perorální dávce sibutraminu byly stanoveny u korejských zdravých mužů s různými genotypy CYP2B6 (CYP2B6*1/*1, *1/*6 a *6/*6), buď samostatně nebo po čtyřdenní předléčbě klopidogrelem nebo klarithromycinem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí být zdravý dobrovolník

Kritéria vyloučení:

  • nesmí být mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: sibutramin-klopidogrel
Lék: Sibutramin-klopidogrel
Sibutramin-klopidogrel
Aktivní komparátor: sibutramin-klaritromycin
Lék: sibutramin-klaritromycin
sibutramin-klaritromycin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinky klopidogrelu a klarithromycinu na vylučování sibutraminu
Časové okno: jeden rok
účinky klopidogrelu a klarithromycinu na vylučování sibutraminu a jeho dvou aktivních metabolitů M1 a M2 in vivo ve vztahu ke genetickému polymorfismu CYP2B6*6 byly hodnoceny u zdravých korejských subjektů.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inje University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-073

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit