Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ klopidogrelu i klarytromycyny na ustną dyspozycję sybutraminy u zdrowych osób (sibu)

16 września 2012 zaktualizowane przez: Jae-Gook Shin, Inje University

Wpływ klopidogrelu i klarytromycyny na rozmieszczenie sybutraminy i jej aktywnych metabolitów M1 i M2 w odniesieniu do polimorfizmu CYP2B6*6

Wpływ klopidogrelu i klarytromycyny na ustną dyspozycję sibutraminy u zdrowych osób

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

1. Stężenia sybutraminy i jej dwóch aktywnych metabolitów w osoczu krwi po podaniu pojedynczej dawki doustnej sybutraminy określono u zdrowych koreańskich mężczyzn z różnymi genotypami CYP2B6 (CYP2B6*1/*1, *1/*6 i *6/*6), albo samodzielnie lub po czterodniowym leczeniu wstępnym klopidogrelem lub klarytromycyną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • musi być zdrowym ochotnikiem

Kryteria wyłączenia:

  • nie może mieć ukończonych 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: sibutramina-klopidogrel
Lek: Sibutramina-klopidogrel
Sibutramina-klopidogrel
Aktywny komparator: sibutramina-klarytromycyna
Lek: sibutramina-klarytromycyna
sibutramina-klarytromycyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ klopidogrelu i klarytromycyny na dystrybucję sibutraminy
Ramy czasowe: rok
wpływ klopidogrelu i klarytromycyny na dystrybucję sybutraminy i jej dwóch aktywnych metabolitów M1 i M2 in vivo w odniesieniu do polimorfizmu genetycznego CYP2B6*6 oceniano u zdrowych ochotników w Korei.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inje University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-073

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj