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Auswirkungen von Clopidogrel und Clarithromycin auf die orale Disposition von Sibutramin bei gesunden Probanden (sibu)

16. September 2012 aktualisiert von: Jae-Gook Shin, Inje University

Auswirkungen von Clopidogrel und Clarithromycin auf die Disposition von Sibutramin und seinen aktiven Metaboliten M1 und M2 im Zusammenhang mit dem CYP2B6*6-Polymorphismus

Auswirkungen von Clopidogrel und Clarithromycin auf die orale Disposition von Sibutramin bei gesunden Probanden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

1. Die Plasmakonzentrationen von Sibutramin und seinen beiden aktiven Metaboliten nach oraler Einzeldosis Sibutramin wurden bei gesunden männlichen koreanischen Probanden mit unterschiedlichen CYP2B6-Genotypen (CYP2B6*1/*1, *1/*6 und *6/*6) bestimmt allein oder nach viertägiger Vorbehandlung mit Clopidogrel oder Clarithromycin.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss ein gesunder Freiwilliger sein

Ausschlusskriterien:

  • darf nicht unter 18 Jahre alt sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sibutramin-Clopidogrel
Arzneimittel: Sibutramin-Clopidogrel
Sibutramin-Clopidogrel
Aktiver Komparator: Sibutramin-Clarithromycin
Arzneimittel: Sibutramin-Clarithromycin
Sibutramin-Clarithromycin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von Clopidogrel und Clarithromycin auf die Disposition von Sibutramin
Zeitfenster: ein Jahr
Die Auswirkungen von Clopidogrel und Clarithromycin auf die Disposition von Sibutramin und seinen beiden aktiven Metaboliten M1 und M2 in vivo im Zusammenhang mit dem genetischen Polymorphismus CYP2B6*6 wurden bei gesunden koreanischen Probanden untersucht.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inje University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-073

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