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Effetti di Clopidogrel e Claritromicina sulla disponibilità orale di Sibutramina in soggetti sani (sibu)

16 settembre 2012 aggiornato da: Jae-Gook Shin, Inje University

Effetti di Clopidogrel e Claritromicina sulla disponibilità della Sibutramina e dei suoi metaboliti attivi M1 e M2 in relazione al polimorfismo del CYP2B6*6

Effetti di clopidogrel e claritromicina sulla disponibilità orale di sibutramina in soggetti sani

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

1. Le concentrazioni plasmatiche di sibutramina e dei suoi due metaboliti attivi dopo una singola dose orale di sibutramina sono state determinate in soggetti maschi sani coreani con diversi genotipi CYP2B6 (CYP2B6*1/*1, *1/*6 e *6/*6), sia da solo o dopo quattro giorni di pretrattamento con clopidogrel o claritromicina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • deve essere un volontario sano

Criteri di esclusione:

  • non deve avere meno di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: sibutramina-clopidogrel
Droga: Sibutramina-clopidogrel
Sibutramina-clopidogrel
Comparatore attivo: sibutramina-claritromicina
Droga: sibutramina-claritromicina
sibutramina-claritromicina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetti di clopidogrel e claritromicina sulla disponibilità di sibutramina
Lasso di tempo: un anno
gli effetti di clopidogrel e claritromicina sulla disponibilità della sibutramina e dei suoi due metaboliti attivi M1 e M2 in vivo in relazione al polimorfismo genetico CYP2B6*6 sono stati valutati in soggetti coreani sani.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inje University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-073

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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