- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01425047
Bioavailability of Xanthones From Mangosteen
Bioavailability and Anti-inflammatory Activities of Mangostins: a Pilot Study
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Garcinia mangostana L. (mangosteen) is a tropical tree native to Southeast Asia. The pericarp of mangosteen fruit is used in traditional medicine to treat inflammation, infections, wounds, and diarrhea. The proposed health-promoting effects have been attributed to a family of polyphenols referred to as xanthones. Since its introduction into the United States, juices and products containing mangosteen fruit have become a top-selling botanical dietary supplement. This commercial success largely has been the result of aggressive marketing of health claims based on in vitro observations and anecdotal reports.
The purpose of this study was to determine the bioavailability of xanthones from mangosteen juice in adult human subjects. After an overnight fast of at least 10h, male and female subjects were admitted to the Ohio State University Clinical Research Center. Volunteers ingested 2 ounces of 100% mangosteen juice as part of a western-style breakfast. Pericarp particles accounted for 1% of the mass and 99% of total xanthone content in the juice. This dose provided 130 ± 2 mg total xanthones. Blood was collected prior to breakfast and 1,2,3,4,6,8 and 24h. Subjects were fed a mangosteen-free lunch and released from the unit after the 8h collection, refraining from mangosteen containing products until final collection of blood at 24h. Urine was collected for the 24 test period.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University, Clinical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- 5 female
- 5 male
- body mass index </= 30
- normal renal function
- non-smoking
Exclusion Criteria:
- smokers
- acute or chronic diseases
- history of gastrointestinal diseases
- >/= 10% weight loss
- dietary or herbal supplement within 6 months of study
- pregnancy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Females ingesting mangosteen juice
|
|
Males ingesting mangosteen juice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Xanthones in urine
Časové okno: 0-24 hours
|
Urine was collected prior to ingesting mangosteen juice with breakfast and then from consumpotion of juice until 24h.
|
0-24 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Xanthones in sera
Časové okno: 0-24 hours
|
Blood was collected prior to breakfast, and 1, 2, 3, 4, 6, 8 and 24 hours
|
0-24 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Failla, PhD, Ohio State University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2010H0219
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy