- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01425047
Bioavailability of Xanthones From Mangosteen
Bioavailability and Anti-inflammatory Activities of Mangostins: a Pilot Study
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Garcinia mangostana L. (mangosteen) is a tropical tree native to Southeast Asia. The pericarp of mangosteen fruit is used in traditional medicine to treat inflammation, infections, wounds, and diarrhea. The proposed health-promoting effects have been attributed to a family of polyphenols referred to as xanthones. Since its introduction into the United States, juices and products containing mangosteen fruit have become a top-selling botanical dietary supplement. This commercial success largely has been the result of aggressive marketing of health claims based on in vitro observations and anecdotal reports.
The purpose of this study was to determine the bioavailability of xanthones from mangosteen juice in adult human subjects. After an overnight fast of at least 10h, male and female subjects were admitted to the Ohio State University Clinical Research Center. Volunteers ingested 2 ounces of 100% mangosteen juice as part of a western-style breakfast. Pericarp particles accounted for 1% of the mass and 99% of total xanthone content in the juice. This dose provided 130 ± 2 mg total xanthones. Blood was collected prior to breakfast and 1,2,3,4,6,8 and 24h. Subjects were fed a mangosteen-free lunch and released from the unit after the 8h collection, refraining from mangosteen containing products until final collection of blood at 24h. Urine was collected for the 24 test period.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University, Clinical Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 5 female
- 5 male
- body mass index </= 30
- normal renal function
- non-smoking
Exclusion Criteria:
- smokers
- acute or chronic diseases
- history of gastrointestinal diseases
- >/= 10% weight loss
- dietary or herbal supplement within 6 months of study
- pregnancy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Females ingesting mangosteen juice
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Males ingesting mangosteen juice
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Xanthones in urine
Lasso di tempo: 0-24 hours
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Urine was collected prior to ingesting mangosteen juice with breakfast and then from consumpotion of juice until 24h.
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0-24 hours
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Xanthones in sera
Lasso di tempo: 0-24 hours
|
Blood was collected prior to breakfast, and 1, 2, 3, 4, 6, 8 and 24 hours
|
0-24 hours
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Failla, PhD, Ohio State University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010H0219
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