- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01425047
Bioavailability of Xanthones From Mangosteen
Bioavailability and Anti-inflammatory Activities of Mangostins: a Pilot Study
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Garcinia mangostana L. (mangosteen) is a tropical tree native to Southeast Asia. The pericarp of mangosteen fruit is used in traditional medicine to treat inflammation, infections, wounds, and diarrhea. The proposed health-promoting effects have been attributed to a family of polyphenols referred to as xanthones. Since its introduction into the United States, juices and products containing mangosteen fruit have become a top-selling botanical dietary supplement. This commercial success largely has been the result of aggressive marketing of health claims based on in vitro observations and anecdotal reports.
The purpose of this study was to determine the bioavailability of xanthones from mangosteen juice in adult human subjects. After an overnight fast of at least 10h, male and female subjects were admitted to the Ohio State University Clinical Research Center. Volunteers ingested 2 ounces of 100% mangosteen juice as part of a western-style breakfast. Pericarp particles accounted for 1% of the mass and 99% of total xanthone content in the juice. This dose provided 130 ± 2 mg total xanthones. Blood was collected prior to breakfast and 1,2,3,4,6,8 and 24h. Subjects were fed a mangosteen-free lunch and released from the unit after the 8h collection, refraining from mangosteen containing products until final collection of blood at 24h. Urine was collected for the 24 test period.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University, Clinical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 5 female
- 5 male
- body mass index </= 30
- normal renal function
- non-smoking
Exclusion Criteria:
- smokers
- acute or chronic diseases
- history of gastrointestinal diseases
- >/= 10% weight loss
- dietary or herbal supplement within 6 months of study
- pregnancy
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Females ingesting mangosteen juice
|
Males ingesting mangosteen juice
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Xanthones in urine
Tidsramme: 0-24 hours
|
Urine was collected prior to ingesting mangosteen juice with breakfast and then from consumpotion of juice until 24h.
|
0-24 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Xanthones in sera
Tidsramme: 0-24 hours
|
Blood was collected prior to breakfast, and 1, 2, 3, 4, 6, 8 and 24 hours
|
0-24 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Failla, PhD, Ohio State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2010H0219
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske Frivillige
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike