- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01426152
Progesterone on the Day of Ovulation Induction is Associated With Pregnancy Outcome (ProgBBN)
29. srpna 2011 aktualizováno: Bollmann Bruckner Noss
Association Between Progesterone Levels on the Day of Ovulation Induction and IVF Outcome: Retrospective Study With 2500 Controlled Ovarian Stimulations Cycles
Progesterone levels measured in blood/serum of patients on the day of ovulation induction following controlled ovarian stimulation for in vitro fertilization may be associated with pregnancy outcome.
The hypothesis is that higher progesterone levels are associated with lower implantation rates due to changes in the endometrial receptivity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2555
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, 80331
- Praxis Bollmann-Brückner-Noss
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Female patients with infertility undergoing assisted reproduction techniques, i.e. in vitro fertilization.
Popis
Inclusion Criteria:
- IVF/ICSI following controlled ovarian stimulation
- progesterone measured on the day of ovulation induction
- informed consent
Exclusion Criteria:
- missing consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Low level progesterone group (1)
Progesterone < 1.50 ng/mL on day of ovulation induction
|
|
Medium level progesterone group (2)
Progesterone 1.51-1.99
ng/mL on the day of ovulation induction
|
|
High level progesterone group (3)
Progesterone > 1.99 ng/mL on the day of ovulation induction
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ongoing pregnancy rate
Časové okno: 13 weeks
|
Patients will be followed up from embryotransfer until second trimester of pregnancy
|
13 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Delivery after 23.gestational weeks
Časové okno: 9 months
|
Patients will be followed up from embryotransfer until delivery
|
9 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Ochsenkuehn, MD, Center for Reproductive Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
31. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. srpna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Prog2006-2011
- BBN (Jiný identifikátor: Center for Reproductive Medicine)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .