- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01426152
Progesterone on the Day of Ovulation Induction is Associated With Pregnancy Outcome (ProgBBN)
29 de agosto de 2011 actualizado por: Bollmann Bruckner Noss
Association Between Progesterone Levels on the Day of Ovulation Induction and IVF Outcome: Retrospective Study With 2500 Controlled Ovarian Stimulations Cycles
Progesterone levels measured in blood/serum of patients on the day of ovulation induction following controlled ovarian stimulation for in vitro fertilization may be associated with pregnancy outcome.
The hypothesis is that higher progesterone levels are associated with lower implantation rates due to changes in the endometrial receptivity.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2555
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemania, 80331
- Praxis Bollmann-Brückner-Noss
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Female patients with infertility undergoing assisted reproduction techniques, i.e. in vitro fertilization.
Descripción
Inclusion Criteria:
- IVF/ICSI following controlled ovarian stimulation
- progesterone measured on the day of ovulation induction
- informed consent
Exclusion Criteria:
- missing consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Low level progesterone group (1)
Progesterone < 1.50 ng/mL on day of ovulation induction
|
|
Medium level progesterone group (2)
Progesterone 1.51-1.99
ng/mL on the day of ovulation induction
|
|
High level progesterone group (3)
Progesterone > 1.99 ng/mL on the day of ovulation induction
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ongoing pregnancy rate
Periodo de tiempo: 13 weeks
|
Patients will be followed up from embryotransfer until second trimester of pregnancy
|
13 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Delivery after 23.gestational weeks
Periodo de tiempo: 9 months
|
Patients will be followed up from embryotransfer until delivery
|
9 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Ochsenkuehn, MD, Center for Reproductive Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Prog2006-2011
- BBN (Otro identificador: Center for Reproductive Medicine)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .