- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01426152
Progesterone on the Day of Ovulation Induction is Associated With Pregnancy Outcome (ProgBBN)
29. august 2011 oppdatert av: Bollmann Bruckner Noss
Association Between Progesterone Levels on the Day of Ovulation Induction and IVF Outcome: Retrospective Study With 2500 Controlled Ovarian Stimulations Cycles
Progesterone levels measured in blood/serum of patients on the day of ovulation induction following controlled ovarian stimulation for in vitro fertilization may be associated with pregnancy outcome.
The hypothesis is that higher progesterone levels are associated with lower implantation rates due to changes in the endometrial receptivity.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2555
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 80331
- Praxis Bollmann-Brückner-Noss
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Female patients with infertility undergoing assisted reproduction techniques, i.e. in vitro fertilization.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- IVF/ICSI following controlled ovarian stimulation
- progesterone measured on the day of ovulation induction
- informed consent
Exclusion Criteria:
- missing consent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Low level progesterone group (1)
Progesterone < 1.50 ng/mL on day of ovulation induction
|
|
Medium level progesterone group (2)
Progesterone 1.51-1.99
ng/mL on the day of ovulation induction
|
|
High level progesterone group (3)
Progesterone > 1.99 ng/mL on the day of ovulation induction
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ongoing pregnancy rate
Tidsramme: 13 weeks
|
Patients will be followed up from embryotransfer until second trimester of pregnancy
|
13 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delivery after 23.gestational weeks
Tidsramme: 9 months
|
Patients will be followed up from embryotransfer until delivery
|
9 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Ochsenkuehn, MD, Center for Reproductive Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
31. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2011
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Prog2006-2011
- BBN (Annen identifikator: Center for Reproductive Medicine)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .