- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01426152
Progesterone on the Day of Ovulation Induction is Associated With Pregnancy Outcome (ProgBBN)
29 août 2011 mis à jour par: Bollmann Bruckner Noss
Association Between Progesterone Levels on the Day of Ovulation Induction and IVF Outcome: Retrospective Study With 2500 Controlled Ovarian Stimulations Cycles
Progesterone levels measured in blood/serum of patients on the day of ovulation induction following controlled ovarian stimulation for in vitro fertilization may be associated with pregnancy outcome.
The hypothesis is that higher progesterone levels are associated with lower implantation rates due to changes in the endometrial receptivity.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2555
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Allemagne, 80331
- Praxis Bollmann-Brückner-Noss
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Female patients with infertility undergoing assisted reproduction techniques, i.e. in vitro fertilization.
La description
Inclusion Criteria:
- IVF/ICSI following controlled ovarian stimulation
- progesterone measured on the day of ovulation induction
- informed consent
Exclusion Criteria:
- missing consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Low level progesterone group (1)
Progesterone < 1.50 ng/mL on day of ovulation induction
|
|
Medium level progesterone group (2)
Progesterone 1.51-1.99
ng/mL on the day of ovulation induction
|
|
High level progesterone group (3)
Progesterone > 1.99 ng/mL on the day of ovulation induction
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Ongoing pregnancy rate
Délai: 13 weeks
|
Patients will be followed up from embryotransfer until second trimester of pregnancy
|
13 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Delivery after 23.gestational weeks
Délai: 9 months
|
Patients will be followed up from embryotransfer until delivery
|
9 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Ochsenkuehn, MD, Center for Reproductive Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2011
Première publication (Estimation)
31 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Prog2006-2011
- BBN (Autre identifiant: Center for Reproductive Medicine)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .