- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01442857
The Axillary Region in a High Resolution MRI
The Axillary Region in a High Resolution MRI. Imaging Before and After Brachial Plexus Block
The axillary region is regularly used for brachial plexus block. The technique may be guided by nerve stimulation, ultrasound or a combination of nerve stimulation and ultrasound. Magnetic resonance imaging (MRI) has been beneficial in presenting anatomy of interest for regional anesthesia and in demonstrating spread of local anesthetic (LA). An axillary MRI-study at our department supported the suggestion of multiple rather than a single injection technique. Using a 0.5 Tesla open MR scanner in that study, the investigators were not able to distinguish terminal nerves from equally sized vessels. Therefore the investigators could not definitely answer whether the LA reached the pertinent nerves. The investigators have recently performed an axillary block study with a 3.0 Tesla scanner. Now the terminal nerves were identified and for each patient the investigators could observe if the LA reached the nerves.
The aim of this study was to demonstrate the anatomy of the brachial plexus in the axillary region at different levels. The investigators present the best pictures of the nerves with and without LA injected. The images are demonstrated in the axial and coronal plane.
Přehled studie
Detailní popis
For upper limb surgery, the brachial plexus can be blocked at the interscalene, supraclavicular, infraclavicular and axillary level as an alternative to general anesthesia. The axillary block requires more deposits to achieve a complete block. MRI investigations are of interest to better understand the block specific distribution of LA. With the new MRI Achieva 3.0T X-series (Philips Electronics, Eindhoven the Netherlands), with resolutions beyond 100μm using 2k imaging, we expected new information also compared with the earlier axillary MRI publication from our department. In that former study we used a single deposit technique in an open 0.5 Tesla scanner. We could not in that study recognize the terminal nerves or determine if the LA reached the axillary plexus.
MRI publications of the brachial plexus mostly study the shoulder region and few are describing the axillary region. We did not find any article describing the axillary brachial plexus using a 3.0 Tesla high resolution MRI.
Ultrasound visualizes the plexus nerves in the axilla and demonstrates dynamically the spread of LA. This usually occurs in 2-dimensional images where the initially observed LA fades after some minutes. MRI provides more easy 3 - dimensional images also in oblique planes compared with ultrasound.
This study was done in order to demonstrate the relevant anatomy in the volunteers and the spread of LA in patients. We also present the used protocols and MRI - stacks after having optimized the configuration of the 3.0 MRI scanner.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko
- The Intervention Centre, Rikshospitalet, Oslo University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- ASA 1 - 2.
- Anatomic volunteers or patients scheduled for hand surgery
Exclusion Criteria:
- Nerulogic disease or sequela
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Block technique
Active Comparator: Arm 1: catheter injection 40 ml of LA through the catheter Active Comparator: Arm 2: catheter and transarterial injection 20 + 10 ml transarterial block and 10 ml through the catheter |
High resolution MRI of the brachial plexus
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pattern of local anaesthetic spread in axillary plexus block patients compared to MR images from volunteers without local anaesthesia injected.
Časové okno: 3 years
|
The optimized configuration of the 3.0 Tesla MRI scanner demonstrated detailed images from the volunteers and the patients. The image difference between the two groups was visualized and described. The investigators examined 9 volunteers and 9 patients. The volunteers were tested with different protocols in the 3.0 Tesla MRI providing anatomic pictures. The patients had two different brachial plexus blocks. Subsequently they were scanned with MRI and finally tested clinically for block efficacy before operation. |
3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Øivind ØK Klaastad, PhD, MD, Oslo University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- S-04115A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konfigurace skeneru MRI
-
Assaf-Harofeh Medical CenterNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNábor
-
PfizerDokončenoMRI sedaceSpojené státy, Japonsko
-
University of UtahStaženoMRI skenySpojené státy
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma Linda... a další spolupracovníciDokončeno
-
Rennes University HospitalNábor
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončeno
-
Atridia Pty Ltd.Dokončeno
Klinické studie na MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
University of EdinburghDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaFrancie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
Medical University of ViennaDokončenoNeuropatie brachiálního plexu | Traumatická léze brachiálního plexu | Bionická rekonstrukce rukyRakousko