- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01451242
The Reliability of Heart Rate Variability Among Patients With Brain Injury as Measured by POLAR RC810XE Compared to HOLTER
The Reliability of Heart Rate Variability Measurements Among Patients With Acquired Brain Injury as Measured During Physical Activity by POLAR RC810XE Compared to HOLTER EKG
Following a brain injury (BI) in addition to all other systems, there can be a failure in the control of the autonomic system activity. Heart rate (HR) has its own normal variability. Heart rate is controlled by the Sympathetic and Parasympathetic systems. Therefore, monitoring HR variability (HRV) can help us evaluate the balance of the two systems and their efficiency.Decrease in HRV was found to be in correlation with death among patients in the acute stage following ABI. Decrease in HRV is a pre-stage of HR irregularity and ventricular fibrillation.This disturbance can have a great impact on the patients health condition. In addition there was found an inverse correlation between this situation and the rehabilitation outcomes. Based on this data there is a great importance in monitoring HRV during rehabilitation among patients following BI while the patients are required to perform physical activity.The aim of this work is to check whether we can replace the traditional way of measuring HR by EKG Holter (gold standard) with a more simple,accessible tool-the POLAR watch.
The aim of this work is to check if the data collected from a POLAR watch is reliable compared to the data collected from an EKG holter.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Sheba Medical Center-Brain Injury Rehabilitation Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Brain Injury
Exclusion Criteria:
- a medical condition which doesn't allow the patient to participate physical activity.
- patients that can not be there own legal guardian.
- uncontrolled psychomotoric restlessness.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
brain injury
|
no intervention is made
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ofer Keren, MD, Sheba Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-11-8790-OK-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Získané poranění mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy
Klinické studie na no intervention is made
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko