Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce hypovolemie pomocí Pleth Variability Index (PVI)

16. ledna 2013 aktualizováno: Lena Nilsson, University Hospital, Linkoeping

Neinvazivní detekce mírné hypovolemie pomocí indexu variability Pleth (PVI) během spontánního dýchání

Účelem plánované studie je studovat Pleth Variability Index (PVI) jako neinvazivní indikátor mírné hypovolémie během spontánního dýchání u zdravých jedinců. Dolní tělesný negativní tlak (LBNP), dobře zavedená technika se používá k vytvoření definovaných úrovní hypovolemie.

Primární hypotéza: Aplikací dechového odporu (pozitivní koncový exspirační tlak PEEP) na spontánní dýchání se zvyšuje respirační synchronní variace signálu pulzního oxymetru (PVI) a umožňuje PVI detekovat a hodnotit úroveň mírné hypovolemie.

Sekundární hypotéza: 1) Když se zvýší dechový objem, zvýší se také respirační synchronní variace signálu pulzního oxymetru (PVI). 2) Ušní lalůček je při detekci PVI lepší než prst 3) Hemoglobin (Hb), detekovaný neinvazivně pulzní oxymetrií, není ovlivněn hypovolémií způsobenou LBNP

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty jsou umístěny vleže na lůžku. Neinvazivní zařízení pro záznam pulsu a krevního tlaku je umístěno na prstu pravé ruky. Z tohoto zařízení se zaznamenává celkový periferní odpor a srdeční výdej. Pulzní oxymetr pro saturaci, perfuzní index a PVI je umístěn na prst a na ušní boltec. Data se zaznamenávají paralelně z prstu a ušního boltce. Kromě toho se zaznamenává neinvazivní hemoglobin (Hb) z pulzního oxymetru na prstu. Subjekty dýchají přes masku připojenou k jednoduchému Y-konektoru s inspiračním ventilem na jedné straně a exspiračním ventilem na straně druhé. Na výdechové straně je aplikován přetlakový ventil. Dechový objem se měří on-line pomocí konektoru připojeného ke spirometru a dechový objem se zobrazuje subjektům. Zdvihový objem, celkový periferní odpor a srdeční výdej se měří pomocí ultrazvuku přes jugulární jámu.

Základní data jsou zaznamenávána u jedinců v poloze na zádech s dýcháním s normálním dechovým objemem bez PEEP a bez aplikace LBNP. Data jsou poté zaznamenávána s LBNP aplikovaným ve dvou krocích (40 a 15 mmHg). Záznamy pokračují 5 minut po uvolnění podtlaku. Data se shromažďují celkem ve čtyřech různých řadách; normální dechový objem bez PEEP; normální dechový objem s PEEP 5 cm H2O; tři zdvojnásobené dechové objemy bez PEEP; tři zdvojené dechové objemy s PEEP 5 cm H20. Dechová frekvence není kontrolována. Pořadí čtyř sérií je náhodné. Mezi sériemi je subjektům poskytnuta 20minutová přestávka. Toto období je také nezbytné pro obnovení ustáleného stavu mezi provokacemi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Linköping, Švédsko, SE-581 85
        • Anestesi- och operationskliniken, Universitetssjukhuset
      • Linköping, Švédsko, S-581 85
        • Universitetssjukhuset

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví jedinci ve věku 18-30 let bez jakýchkoli léků ovlivňujících oběhový nebo dýchací systém

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty bez jakéhokoli onemocnění srdce nebo plic

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Léky ovlivňující oběhový nebo dýchací systém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index variability Pleth (PVI)
Časové okno: Účastníci budou sledováni pouze během experimentální studie, 3 hodiny.
Primární cíl: PVI na dvou různých předem definovaných úrovních hypovolemie vytvořené použitím nižšího negativního tělesného tlaku, 40 a 15 mmHg, v daném pořadí.
Účastníci budou sledováni pouze během experimentální studie, 3 hodiny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index variability Pleth (PVI)
Časové okno: Účastníci budou sledováni pouze během experimentů po dobu 3 hodin
Korelace mezi PVI jako indikací hypovolémie měřené současně ze dvou míst, ušního lalůčku a prstu.
Účastníci budou sledováni pouze během experimentů po dobu 3 hodin
SpHb
Časové okno: Účastníci budou sledováni během experimentů po dobu 3 hodin
Neinvazivní hemoglobin (SpHb) je sledován při mírné hypovolémii způsobené nižším tělesným podtlakem.
Účastníci budou sledováni během experimentů po dobu 3 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Linkoeping

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lena Nilsson, MD, PhD, Anestesi- och operationskliniken, Linköping Universtity Hospital, S-581 85 Linköping, Sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Vers 2011-07-11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit