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Rilevamento dell'ipovolemia utilizzando l'indice di variabilità pletismografica (PVI)

16 gennaio 2013 aggiornato da: Lena Nilsson, University Hospital, Linkoeping

Rilevazione non invasiva dell'ipovolemia lieve utilizzando l'indice di variabilità pletismografica (PVI) durante la respirazione spontanea

Lo scopo dello studio pianificato è studiare l'indice di variabilità pletismografica (PVI) come indicatore non invasivo per l'ipovolemia lieve durante la respirazione spontanea in soggetti sani. La pressione negativa del corpo inferiore (LBNP), una tecnica consolidata, viene utilizzata per creare livelli definiti di ipovolemia.

Ipotesi primaria: applicando una resistenza respiratoria (pressione positiva di fine espirazione PEEP) alla respirazione spontanea, la variazione sincrona respiratoria nel segnale del pulsossimetro (PVI) viene migliorata e consente a PVI di rilevare e classificare il livello di lieve ipovolemia.

Ipotesi secondaria: 1) Quando il volume corrente aumenta, aumenta anche la variazione sincrona respiratoria nel segnale del pulsossimetro (PVI). 2) Il lobo dell'orecchio è superiore al dito nel rilevare PVI 3) L'emoglobina (Hb), rilevata in modo non invasivo dalla pulsossimetria, non è influenzata dall'ipovolemia creata da LBNP

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Ipovolemia

Intervento / Trattamento

Altro: Pressione negativa della parte inferiore del corpo (LBNP)

Descrizione dettagliata

I soggetti sono posti supini su un letto. L'attrezzatura non invasiva per la registrazione del polso e della pressione sanguigna viene posizionata su un dito della mano destra. Da questa apparecchiatura vengono registrate la resistenza periferica totale e la gittata cardiaca. Un pulsossimetro per la saturazione, l'indice di perfusione e il PVI viene posizionato su un dito e sul lobo dell'orecchio. I dati vengono registrati in parallelo dal dito e dal lobo dell'orecchio. Inoltre l'emoglobina (Hb) non invasiva viene registrata dal pulsossimetro sul dito. I soggetti respirano attraverso una maschera collegata a un semplice connettore a Y con una valvola inspiratoria da un lato e una valvola espiratoria dall'altro. Sul lato espiratorio è applicata una valvola a pressione positiva. Il volume corrente viene misurato in linea da un connettore collegato a uno spirometro e il volume corrente viene visualizzato ai soggetti. La gittata sistolica, la resistenza periferica totale e la gittata cardiaca vengono misurate mediante ultrasuoni attraverso la fossa giugulare.

I dati basali vengono registrati con i soggetti in posizione supina che respirano con volume corrente normale senza PEEP e senza LBNP applicato. I dati vengono quindi registrati con LBNP applicato in due fasi (40 e 15 mmHg). Le registrazioni continuano 5 minuti dopo aver rilasciato la pressione negativa. I dati sono raccolti in totale in quattro diverse serie; volume corrente normale senza PEEP; volume corrente normale con PEEP 5 cm H2O; tre volume corrente raddoppiato senza PEEP; tre volume corrente raddoppiato con PEEP 5 cm H20. La frequenza respiratoria non è controllata. L'ordine delle quattro serie è casuale. Tra una serie e l'altra è concesso ai soggetti un periodo di riposo di 20 minuti. Questo periodo è necessario anche per ripristinare lo stato di equilibrio tra le provocazioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Svezia
- - Linköping, Svezia, SE-581 85
    - Anestesi- och operationskliniken, Universitetssjukhuset
  - Linköping, Svezia, S-581 85
    - Universitetssjukhuset

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti sani di età compresa tra 18 e 30 anni senza farmaci che influiscano sul sistema circolatorio o respiratorio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti senza malattie cardiache o polmonari

Criteri di esclusione:

Fumare
Farmaci che agiscono sul sistema circolatorio o respiratorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Solo caso
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Indice di variabilità pletismografica (PVI) Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti solo durante lo studio sperimentale, 3 ore.	Endpoint primario: PVI a due diversi livelli predefiniti di ipovolemia creati utilizzando una pressione corporea negativa inferiore, rispettivamente 40 e 15 mmHg.	I partecipanti saranno seguiti solo durante lo studio sperimentale, 3 ore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Indice di variabilità pletismografica (PVI) Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti solo durante gli esperimenti, per 3 ore	Correlazione tra PVI come indicazione di ipovolemia misurata simultaneamente da due posizioni, lobo dell'orecchio e dito.	I partecipanti saranno seguiti solo durante gli esperimenti, per 3 ore
Sp Hb Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti durante gli esperimenti, per 3 ore	L'emoglobina non invasiva (SpHb) viene seguita durante l'ipovolemia lieve creata dalla pressione negativa della parte inferiore del corpo.	I partecipanti saranno seguiti durante gli esperimenti, per 3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Investigatori

Investigatore principale: Lena Nilsson, MD, PhD, Anestesi- och operationskliniken, Linköping Universtity Hospital, S-581 85 Linköping, Sweden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

20 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Vers 2011-07-11

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