Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af hypovolæmi ved hjælp af Pleth Variability Index (PVI)

16. januar 2013 opdateret af: Lena Nilsson, University Hospital, Linkoeping

Ikke-invasiv påvisning af mild hypovolæmi ved hjælp af Pleth Variability Index (PVI) under spontan vejrtrækning

Formålet med det planlagte studie er at studere Pleth Variability Index (PVI) som en ikke-invasiv indikator for mild hypovolæmi under spontan vejrtrækning hos raske forsøgspersoner. Underkrops undertryk (LBNP), en veletableret teknik bruges til at skabe definerede niveauer af hypovolæmi.

Primær hypotese: Ved at anvende en vejrtrækningsmodstand (positivt endeekspiratorisk tryk PEEP) til spontan vejrtrækning, forstærkes den respiratoriske synkrone variation i pulsoximetersignalet (PVI) og gør det muligt for PVI at detektere og gradere niveauet af mild hypovolæmi.

Sekundær hypotese: 1) Når tidalvolumen øges, vil den respiratoriske synkrone variation i pulsoximetersignalet (PVI) også stige. 2) Øreflippen er bedre end fingeren til at påvise PVI 3) Hæmoglobin (Hb), detekteret non-invasivt ved pulsoximetri, påvirkes ikke af hypovolæmi skabt af LBNP

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne lægges på en seng. Ikke-invasivt udstyr til registrering af puls og blodtryk placeres på en finger på højre hånd. Fra dette udstyr registreres total perifer modstand og hjerteoutput. Et pulsoximeter til mætning, perfusionsindeks og PVI placeres på en finger og på øreflippen. Data optages parallelt fra fingeren og øreflippen. Derudover registreres non-invasiv hæmoglobin (Hb) fra pulsoximeteret på fingeren. Forsøgspersonerne trækker vejret gennem en maske forbundet til et simpelt Y-stik med en inspiratorisk ventil på den ene side og en ekspiratorisk ventil på den anden. En overtryksventil er påsat på udåndingssiden. Tidevandsvolumen måles on-line af et stik forbundet til et spirometer, og tidevandsvolumen vises for forsøgspersonerne. Slagvolumen, total perifer modstand og hjertevolumen måles ved hjælp af ultralyd via halshulen.

Baseline-data registreres med forsøgspersonerne i liggende stilling med vejrtrækning med normalt tidalvolumen uden PEEP og uden påført LBNP. Data optages derefter med LBNP påført i to trin (40 og 15 mmHg). Optagelserne fortsættes 5 minutter efter, at undertrykket er sluppet. Data er samlet i fire forskellige serier; normalt tidalvolumen uden PEEP; normalt tidalvolumen med PEEP 5 cm H2O; tre fordoblet tidalvolumen uden PEEP; tre fordoblet tidalvolumen med PEEP 5 cm H20. Respirationsfrekvensen er ikke kontrolleret. Rækkefølgen af ​​de fire serier er randomiseret. Mellem serierne tillades forsøgspersonerne en pause på 20 minutter. Denne periode er også nødvendig for at genoprette steady state mellem provokationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, SE-581 85
        • Anestesi- och operationskliniken, Universitetssjukhuset
      • Linköping, Sverige, S-581 85
        • Universitetssjukhuset

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske forsøgspersoner mellem 18-30 år uden medicin, der påvirker kredsløbet eller åndedrætssystemet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner uden hjerte- eller lungesygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Lægemidler, der påvirker kredsløbet eller åndedrætssystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pleth Variability Index (PVI)
Tidsramme: Deltagerne vil kun blive fulgt under den eksperimentelle undersøgelse, 3 timer.
Primært endepunkt: PVI ved to forskellige foruddefinerede niveauer af hypovolæmi skabt ved at bruge lavere negativt kropstryk, henholdsvis 40 og 15 mmHg.
Deltagerne vil kun blive fulgt under den eksperimentelle undersøgelse, 3 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pleth Variability Index (PVI)
Tidsramme: Deltagerne vil kun blive fulgt under eksperimenterne i 3 timer
Korrelation mellem PVI som en indikation på hypovolæmi målt samtidigt fra to steder, øreflippen og fingeren.
Deltagerne vil kun blive fulgt under eksperimenterne i 3 timer
SpHb
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under eksperimenterne i 3 timer
Ikke-invasiv hæmoglobin (SpHb) følges under mild hypovolæmi skabt af underkroppens undertryk.
Deltagerne vil blive fulgt under eksperimenterne i 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lena Nilsson, MD, PhD, Anestesi- och operationskliniken, Linköping Universtity Hospital, S-581 85 Linköping, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vers 2011-07-11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner