使用 Pleth 变异性指数 (PVI) 检测低血容量
在自主呼吸期间使用 Pleth 变异性指数 (PVI) 无创检测轻度低血容量
计划研究的目的是研究 Pleth 变异性指数 (PVI) 作为健康受试者自主呼吸期间轻度低血容量的非侵入性指标。 下半身负压 (LBNP) 是一种成熟的技术，用于产生规定水平的低血容量。
主要假设：通过对自主呼吸应用呼吸阻力（呼气末正压 PEEP），脉搏血氧计信号 (PVI) 的呼吸同步变化得到增强，使 PVI 能够检测轻度低血容量并分级。
次要假设：1）当潮气量增加时，脉搏血氧计信号（PVI）的呼吸同步变化也会增加。 2) 耳垂在检测 PVI 方面优于手指 3) 血红蛋白 (Hb)，通过脉搏血氧仪非侵入式检测，不受 LBNP 引起的低血容量的影响
研究概览
详细说明
受试者仰卧在床上。 用于记录脉搏和血压的非侵入性设备放在右手的手指上。 从该设备记录总外周阻力和心输出量。 将用于饱和度、灌注指数和 PVI 的脉搏血氧计放在手指和耳垂上。 从手指和耳垂并行记录数据。 此外，非侵入性血红蛋白 (Hb) 是从手指上的脉搏血氧仪记录的。 受试者通过面罩呼吸，面罩连接到一个简单的 Y 型连接器，一侧有吸气阀，另一侧有呼气阀。 呼气侧应用正压阀。 潮气量通过连接到肺活量计的连接器在线测量，潮气量显示给受试者。 每搏输出量、总外周阻力和心输出量是通过颈静脉窝使用超声波测量的。
基线数据是在受试者处于仰卧位时以正常潮气量呼吸而没有 PEEP 和没有应用 LBNP 的情况下记录的。 然后用分两步（40 和 15 毫米汞柱）应用 LBNP 记录数据。 释放负压后继续记录 5 分钟。 总共收集了四个不同系列的数据；没有 PEEP 的正常潮气量；正常潮气量，PEEP 5cm H2O；没有 PEEP 的三倍潮气量； PEEP 5 cm H20 的三倍潮气量。 呼吸频率不受控制。 四个系列的顺序是随机的。 在系列之间，允许受试者有 20 分钟的休息时间。 这段时间对于恢复挑衅之间的稳定状态也是必要的。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Linköping、瑞典、SE-581 85
- Anestesi- och operationskliniken, Universitetssjukhuset
-
Linköping、瑞典、S-581 85
- Universitetssjukhuset
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 没有任何心脏病或肺病的受试者
排除标准：
- 抽烟
- 影响循环或呼吸系统的药物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脉搏变异指数 (PVI)
大体时间：参与者将仅在实验研究期间被跟踪，3 小时。
|
主要终点：PVI 在两个不同的预定义低血容量水平下通过使用较低的身体负压（分别为 40 和 15 mmHg）产生。
|
参与者将仅在实验研究期间被跟踪，3 小时。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脉搏变异指数 (PVI)
大体时间：参与者将仅在实验期间被跟踪，持续 3 小时
|
PVI 与从两个位置（耳垂和手指）同时测量的低血容量指示之间的相关性。
|
参与者将仅在实验期间被跟踪，持续 3 小时
|
|
SpHb
大体时间：参与者将在实验期间被跟踪，持续 3 小时
|
非侵入性血红蛋白 (SpHb) 在下半身负压引起的轻度低血容量期间进行检测。
|
参与者将在实验期间被跟踪，持续 3 小时
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lena Nilsson, MD, PhD、Anestesi- och operationskliniken, Linköping Universtity Hospital, S-581 85 Linköping, Sweden
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cooke WH, Ryan KL, Convertino VA. Lower body negative pressure as a model to study progression to acute hemorrhagic shock in humans. J Appl Physiol (1985). 2004 Apr;96(4):1249-61. doi: 10.1152/japplphysiol.01155.2003.
- Cannesson M, Desebbe O, Rosamel P, Delannoy B, Robin J, Bastien O, Lehot JJ. Pleth variability index to monitor the respiratory variations in the pulse oximeter plethysmographic waveform amplitude and predict fluid responsiveness in the operating theatre. Br J Anaesth. 2008 Aug;101(2):200-6. doi: 10.1093/bja/aen133. Epub 2008 Jun 2.
- Keller G, Cassar E, Desebbe O, Lehot JJ, Cannesson M. Ability of pleth variability index to detect hemodynamic changes induced by passive leg raising in spontaneously breathing volunteers. Crit Care. 2008;12(2):R37. doi: 10.1186/cc6822. Epub 2008 Mar 6.
- Shelley KH, Jablonka DH, Awad AA, Stout RG, Rezkanna H, Silverman DG. What is the best site for measuring the effect of ventilation on the pulse oximeter waveform? Anesth Analg. 2006 Aug;103(2):372-7, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000222477.67637.17.
- Nilsson L, Goscinski T, Kalman S, Lindberg LG, Johansson A. Combined photoplethysmographic monitoring of respiration rate and pulse: a comparison between different measurement sites in spontaneously breathing subjects. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Oct;51(9):1250-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01375.x. Epub 2007 Aug 15.
- Nilsson LM, Lindenberger DM, Hahn RG. The effect of positive end-expiratory pressure and tripled tidal volume on pleth variability index during hypovolaemia in conscious subjects: a volunteer study. Eur J Anaesthesiol. 2013 Nov;30(11):671-7. doi: 10.1097/EJA.0b013e32836394c0.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.