- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01475916
Quality of Life in Asthmatic Children at School Age
Quality of Life in Asthmatic Children at School Age : Influence of Therapeutic Education
Asthma is the most common chronic disease in childhood [1]. The advantage of an educational program in a global strategy of care has been established in asthma (decrease of nocturnal asthma, absence from work and school) [2, 3]. Therapeutic education of the patient permits the reduction of the rate of hospitalization, of the rate of emergencies visits and non-programmed visits. [3].
The WHO defines quality of life as an individual's perception of its place in existence, in the context of culture and value system in which he lives, in relation to its objectives, expectations, standards and concerns [4]. The basic point of this concept is the notion of perception, emphasizing the perspective of the person. It is a broad concept affected in a complex way by the subject's physical health, psychological state, level of independence, social relationships, and its relations with its environment. In the field of health, analyzing the quality of life includes objective aspects (living conditions, functional health) and subjective aspects (satisfaction, happiness, well-being) that allow to understand the situation of people in whole.
As defined by the WHO-Europe report published in 1996 [5], the therapeutic education aims to help patients acquire or maintain the competencies they need to best manage their lives with a chronic disease.
It is entirely part of the management of the patient. It includes organized activities designed to make patients aware and informed of their disease, of care organization and hospital procedures, and the behaviors related to health and disease. This is to help them and their families understand their illness and treatment, to work together and to gain autonomy from their disease in order to help maintain and improve their quality of life [6].
However, studies demonstrating the effectiveness of therapeutic patient education are still very few, especially in children. The need for prospective studies including the evaluation of the impact on quality of life was highlighted in a recent Cochrane meta-analysis [7]. It seems interesting for the authors to assess the improvement of the quality of life after educational sessions in children at school-age.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- School-aged (from 5 to 10 years old) asthmatic children consulting for the first time a paediatric pulmonologist
Exclusion Criteria:
- Other non-atopic chronic disease
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
AUQUEI questionnaire (Asthma Caregiver's Quality of Life)
Časové okno: 3 or 4 months after the diagnosis of asthma
|
3 or 4 months after the diagnosis of asthma
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Clinical control of asthma measured by the Asthma Control Test
Časové okno: 3 or 4 months after the diagnosis of asthma
|
3 or 4 months after the diagnosis of asthma
|
|
Frequence and severity of the exacerbations
Časové okno: 3 or 4 months after the diagnosis of asthma
|
3 or 4 months after the diagnosis of asthma
|
|
assessment of pulmonary function by spirometry
Časové okno: 3 or 4 months after the diagnosis of asthma
|
3 or 4 months after the diagnosis of asthma
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: André LABBE, Md, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHU-0105
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .