- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01475916
Quality of Life in Asthmatic Children at School Age
Quality of Life in Asthmatic Children at School Age : Influence of Therapeutic Education
Asthma is the most common chronic disease in childhood [1]. The advantage of an educational program in a global strategy of care has been established in asthma (decrease of nocturnal asthma, absence from work and school) [2, 3]. Therapeutic education of the patient permits the reduction of the rate of hospitalization, of the rate of emergencies visits and non-programmed visits. [3].
The WHO defines quality of life as an individual's perception of its place in existence, in the context of culture and value system in which he lives, in relation to its objectives, expectations, standards and concerns [4]. The basic point of this concept is the notion of perception, emphasizing the perspective of the person. It is a broad concept affected in a complex way by the subject's physical health, psychological state, level of independence, social relationships, and its relations with its environment. In the field of health, analyzing the quality of life includes objective aspects (living conditions, functional health) and subjective aspects (satisfaction, happiness, well-being) that allow to understand the situation of people in whole.
As defined by the WHO-Europe report published in 1996 [5], the therapeutic education aims to help patients acquire or maintain the competencies they need to best manage their lives with a chronic disease.
It is entirely part of the management of the patient. It includes organized activities designed to make patients aware and informed of their disease, of care organization and hospital procedures, and the behaviors related to health and disease. This is to help them and their families understand their illness and treatment, to work together and to gain autonomy from their disease in order to help maintain and improve their quality of life [6].
However, studies demonstrating the effectiveness of therapeutic patient education are still very few, especially in children. The need for prospective studies including the evaluation of the impact on quality of life was highlighted in a recent Cochrane meta-analysis [7]. It seems interesting for the authors to assess the improvement of the quality of life after educational sessions in children at school-age.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- School-aged (from 5 to 10 years old) asthmatic children consulting for the first time a paediatric pulmonologist
Exclusion Criteria:
- Other non-atopic chronic disease
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
AUQUEI questionnaire (Asthma Caregiver's Quality of Life)
Ramy czasowe: 3 or 4 months after the diagnosis of asthma
|
3 or 4 months after the diagnosis of asthma
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Clinical control of asthma measured by the Asthma Control Test
Ramy czasowe: 3 or 4 months after the diagnosis of asthma
|
3 or 4 months after the diagnosis of asthma
|
|
Frequence and severity of the exacerbations
Ramy czasowe: 3 or 4 months after the diagnosis of asthma
|
3 or 4 months after the diagnosis of asthma
|
|
assessment of pulmonary function by spirometry
Ramy czasowe: 3 or 4 months after the diagnosis of asthma
|
3 or 4 months after the diagnosis of asthma
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: André LABBE, Md, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0105
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .