- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01475916
Quality of Life in Asthmatic Children at School Age
Quality of Life in Asthmatic Children at School Age : Influence of Therapeutic Education
Asthma is the most common chronic disease in childhood [1]. The advantage of an educational program in a global strategy of care has been established in asthma (decrease of nocturnal asthma, absence from work and school) [2, 3]. Therapeutic education of the patient permits the reduction of the rate of hospitalization, of the rate of emergencies visits and non-programmed visits. [3].
The WHO defines quality of life as an individual's perception of its place in existence, in the context of culture and value system in which he lives, in relation to its objectives, expectations, standards and concerns [4]. The basic point of this concept is the notion of perception, emphasizing the perspective of the person. It is a broad concept affected in a complex way by the subject's physical health, psychological state, level of independence, social relationships, and its relations with its environment. In the field of health, analyzing the quality of life includes objective aspects (living conditions, functional health) and subjective aspects (satisfaction, happiness, well-being) that allow to understand the situation of people in whole.
As defined by the WHO-Europe report published in 1996 [5], the therapeutic education aims to help patients acquire or maintain the competencies they need to best manage their lives with a chronic disease.
It is entirely part of the management of the patient. It includes organized activities designed to make patients aware and informed of their disease, of care organization and hospital procedures, and the behaviors related to health and disease. This is to help them and their families understand their illness and treatment, to work together and to gain autonomy from their disease in order to help maintain and improve their quality of life [6].
However, studies demonstrating the effectiveness of therapeutic patient education are still very few, especially in children. The need for prospective studies including the evaluation of the impact on quality of life was highlighted in a recent Cochrane meta-analysis [7]. It seems interesting for the authors to assess the improvement of the quality of life after educational sessions in children at school-age.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- School-aged (from 5 to 10 years old) asthmatic children consulting for the first time a paediatric pulmonologist
Exclusion Criteria:
- Other non-atopic chronic disease
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
AUQUEI questionnaire (Asthma Caregiver's Quality of Life)
Időkeret: 3 or 4 months after the diagnosis of asthma
|
3 or 4 months after the diagnosis of asthma
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Clinical control of asthma measured by the Asthma Control Test
Időkeret: 3 or 4 months after the diagnosis of asthma
|
3 or 4 months after the diagnosis of asthma
|
Frequence and severity of the exacerbations
Időkeret: 3 or 4 months after the diagnosis of asthma
|
3 or 4 months after the diagnosis of asthma
|
assessment of pulmonary function by spirometry
Időkeret: 3 or 4 months after the diagnosis of asthma
|
3 or 4 months after the diagnosis of asthma
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: André LABBE, Md, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0105
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .