Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sensitivity and Specificity of Nasal Provocation Test in Allergic Rhinitis to House Dust Mites

12. března 2013 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
The diagnosis of allergic rhinitis to dust mites is difficult and based on three elements : suggestive symptoms of clinical sensitization to dust mites (rhinitis), the existence of an IgE sensitization defined by skin tests and / or specific IgE positive to mite and finally the presence of mite allergens in the environment where the patient is symptomatic. Unfortunately, the link between symptoms and exposure to dust mites is rarely found and according to in the literature, 30% of rhinitis sensitized to house dust mites did not react during a conventional nasal provocation test (TPNC) to dust mites. Thus, TPNC to dust mite has an interest in the diagnosis of allergic rhinitis to dust mites when there remains a doubt due to the poly sensitization of the patient, or the lack of specific symptoms and / or the variability of the allergic symptoms during the year. However, this test has not been completely validated with a study including a significant number of patients. That's why the investigators plan a prospective single-center comparative open study with the main objective is to determine the sensitivity and specificity of conventional nasal provocation test (TPNC) in 120 patients of 18 to 65 years old with allergic rhinitis sensitized to dust mites and patients with allergic rhinitis not sensitized to dust mites. The investigators secondary objective is to compare the TPNC a faster TPN-called "minute" (60 minutes) and which allow a wider use. If the investigators demonstrate the validity of TPN then it would become the gold standard needed to decide on a desensitisation to mites.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67000
        • Pole de pathologie thoracique.Unité d'allergologie, d'asthmologie et de pathologie respiratoire de l'environnement

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

From the allergy clinic patients who have a rhinitis and positive skin test to mite or to other aeroallergens or negative skin test

Popis

Inclusion Criteria:

  • Non-smoking or smoking less than five cigarettes per day
  • Subject affiliated with a social security system
  • Informed consent signed and dated by the investigator and the subject
  • Having been informed about the results of prior medical

Exclusion Criteria:

  • Moderate to severe persistent asthma (FEV <70%)

  • Treatment:

    * H1 antihistamine (stop for less than 7 days) * Non-steroidal analgesics (stop for less than a week)* Central anti-hypertensive for 4 weeks- Corticosteroids: Nasal (stop for less than 7 days)Oral (if supported by more than 10 mg per day, stopping for less than a week)Intramuscular *Imipramine and other tricyclic treatment (stop for less than a week) *Ketotifen (stop for less than two weeks) *Leukotriene antagonists (stop for less than a week) * Nasal vasoconstrictors (one week)*

  • Acute bacterial rhinosinusitis, systemic hypertension, myocardial infarction (<3 months), recent stroke (<3 months), known arterial aneurysm, epilepsy treatment, drug allergy
  • Inability to measure a change in flow resistance and intra nasal (nasal obstruction complete)
  • History of anaphylaxis to the allergen tested
  • Nasal surgery 6-8 weeks before the study
  • Subject exclusion period (determined by a previous study or in progress)
  • Unable to give informed about the information (subject in an emergency situation, difficulties in understanding the subject)
  • Inability to understand the maneuvers of nasal provocation test
  • Subject in safeguarding justice, under guardianship
  • Pregnancy and lactation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patients
A = Patients with allergic rhinitis sensitized to dust mites
Jiný: Nasal provocation test
TPNC to dust mite has an interest in the diagnosis of allergic rhinitis to dust mites when there remains a doubt due to the poly sensitization of the patient, or the lack of specific symptoms and / or the variability of the allergic symptoms during the year. However, this test has not completely validated with a study including a significant number of patients. That's why we plan a prospective single-center comparative open study with the main objective is to determine the sensitivity and specificity of conventional nasal provocation test (TPNC) in 120 patients of 18 to 65 years old with allergic rhinitis sensitized to dust mites and patients with allergic rhinitis not sensitized to dust mites. Our secondary objective is to compare the TPNC a faster TPN-called "minute" (60 minutes) and which allow a wider use. If we demonstrate the validity of TPN then it would become the gold standard needed to decide on a desensitisation to mites.
Ostatní jména:
  • A patients with allergic rhinitis sensitized to dust mites
  • B control subjects with allergic rhinitis not sensitized to dust mites
  • C control subjects without allergic rhinitis
Control Subjects
B = control subjects with allergic rhinitis not sensitized to dust mites C = control subjects without allergic rhinitis
Jiný: Nasal provocation test
TPNC to dust mite has an interest in the diagnosis of allergic rhinitis to dust mites when there remains a doubt due to the poly sensitization of the patient, or the lack of specific symptoms and / or the variability of the allergic symptoms during the year. However, this test has not completely validated with a study including a significant number of patients. That's why we plan a prospective single-center comparative open study with the main objective is to determine the sensitivity and specificity of conventional nasal provocation test (TPNC) in 120 patients of 18 to 65 years old with allergic rhinitis sensitized to dust mites and patients with allergic rhinitis not sensitized to dust mites. Our secondary objective is to compare the TPNC a faster TPN-called "minute" (60 minutes) and which allow a wider use. If we demonstrate the validity of TPN then it would become the gold standard needed to decide on a desensitisation to mites.
Ostatní jména:
  • A patients with allergic rhinitis sensitized to dust mites
  • B control subjects with allergic rhinitis not sensitized to dust mites
  • C control subjects without allergic rhinitis

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Jacques Braun, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
  • Ředitel studie: Frédéric De Blay, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5103

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nasal provocation test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit