- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01494077
Accuracy of Dilution of EUS-FNA Pancreatic Cyst Fluid for Carcinoembryonic Antigen (CEA) Measurement
Accuracy of Dilution of EUS-FNA Pancreatic Cyst Fluid for CEA Measurement
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Potential subjects will be identified based on the indication of a pancreatic cyst requiring EUS-FNA. The procedure will be performed as usual per standard protocol with EUS-FNA of the cyst. Once the fluid is aspirated, it will be measured and if the fluid volume is 2.25 mL or greater than the patient will be included in the study.
A micropipette will be used to ensure exact volumes are measured. The first 1 mL of cystic fluid will be sent to the lab for regular CEA analysis, per standard protocol. The remaining fluid, which would usually be discarded, will then be used for the study. The micropipette will be used to mix 0.75 mL of cyst fluid with 0.25 mL of normal saline (designated sample #2). Next, 0.5 mL of cyst fluid will be mixed with 0.5 mL of normal saline for the next study sample (designated sample #3). These two study samples will be sent to the lab separately using de-identified information, and these values will not be part of the patient's medical record and will not affect clinical management or decision-making. The study samples will be given a unique identifier that will not have any patient identification. The unique identifier will allow the study researchers to link the values to the correct patient by using a password protected program that cannot be accessed by the public.
This study will not require any additional patient participation, and will not impact the length of the procedure. The only additional time will be from the study researchers and the EUS technologists diluting the samples, which will not affect the procedure time itself. If a single patient has more than one cyst, each cyst can be included in the study separately. No additional photographs, videos or data other than the standard data for the procedure will be produced.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- H. H. Chao Comprehensive Digestive Disease Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for EUS-FNA of a pancreatic cyst
- Cyst must yield 2.25ml (or greater) of fluid
Exclusion Criteria:
- Cysts yielding less than 2.25ml of fluid
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
EUS-FNA of Pancreatic Cyst
Patients who have a pancreatic cyst requiring standard of care EUS-FNA that yields 2.25 ML (or greater) of fluid will be included in the study.
|
There is no intervention.
Extra fluid that is normally discarded will be processed.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Accuracy of diluted CEA level
Časové okno: Pancreatic fluid is aspirated once during the procedure.
|
The primary aim of this study is to determine if pancreatic cyst fluid can be diluted and provide an accurate CEA level.
|
Pancreatic fluid is aspirated once during the procedure.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth J. Chang, MD, University of California, Irvine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS#2011-8161
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cysta pankreatu
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaZatím nenabírámeGlukóza pankreatické cysty: nové armamentárium v diagnostice mucinózních cystických lézí pankreatuTekutina pankreatických cyst
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaZatím nenabírámeTekutina pankreatických cystIndie
-
María Teresa Moreno AsencioNáborIncidence cholangiokarcinomu na choledochálních cystách | Pooperační komplikace u choledochálních cyst | Monitorování choledochálních cystŠpanělsko
-
Maastricht UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer Center; University of Sao Paulo General Hospital a další spolupracovníciNeznámýKomplex ledvinových cystHolandsko
-
Hospital VozandezMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoLaparoskopická chirurgie pro apendicitidu | Laparoskopická chirurgie pro cholecystitidu | Laparoskopická operace ovariálních cyst