Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Accuracy of Dilution of EUS-FNA Pancreatic Cyst Fluid for Carcinoembryonic Antigen (CEA) Measurement

10. prosince 2014 aktualizováno: Kenneth J. Chang, University of California, Irvine

Accuracy of Dilution of EUS-FNA Pancreatic Cyst Fluid for CEA Measurement

The purpose of this research project is to determine if pancreatic cyst fluid can be diluted and provide an accurate Carcinoembryonic Antigen (CEA) level. The investigators hypothesis is that pancreatic cyst fluid obtained by EUS-FNA can be diluted effectively and accurately for the measurement of CEA levels.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Potential subjects will be identified based on the indication of a pancreatic cyst requiring EUS-FNA. The procedure will be performed as usual per standard protocol with EUS-FNA of the cyst. Once the fluid is aspirated, it will be measured and if the fluid volume is 2.25 mL or greater than the patient will be included in the study.

A micropipette will be used to ensure exact volumes are measured. The first 1 mL of cystic fluid will be sent to the lab for regular CEA analysis, per standard protocol. The remaining fluid, which would usually be discarded, will then be used for the study. The micropipette will be used to mix 0.75 mL of cyst fluid with 0.25 mL of normal saline (designated sample #2). Next, 0.5 mL of cyst fluid will be mixed with 0.5 mL of normal saline for the next study sample (designated sample #3). These two study samples will be sent to the lab separately using de-identified information, and these values will not be part of the patient's medical record and will not affect clinical management or decision-making. The study samples will be given a unique identifier that will not have any patient identification. The unique identifier will allow the study researchers to link the values to the correct patient by using a password protected program that cannot be accessed by the public.

This study will not require any additional patient participation, and will not impact the length of the procedure. The only additional time will be from the study researchers and the EUS technologists diluting the samples, which will not affect the procedure time itself. If a single patient has more than one cyst, each cyst can be included in the study separately. No additional photographs, videos or data other than the standard data for the procedure will be produced.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • H. H. Chao Comprehensive Digestive Disease Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients who are already scheduled for EUS-FNA of a pancreatic cyst at the H.H. Chao Comprehensive Digestive Disease Center at UC Irvine Medical Center. The procedure will be performed as usual per standard of care protocol with EUS-FNA of the cyst. Once the fluid is aspirated, it will be measured and if the fluid volume is 2.25 mL or greater than the patient will be included in the study.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for EUS-FNA of a pancreatic cyst
  • Cyst must yield 2.25ml (or greater) of fluid

Exclusion Criteria:

  • Cysts yielding less than 2.25ml of fluid

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
EUS-FNA of Pancreatic Cyst
Patients who have a pancreatic cyst requiring standard of care EUS-FNA that yields 2.25 ML (or greater) of fluid will be included in the study.
There is no intervention. Extra fluid that is normally discarded will be processed.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Accuracy of diluted CEA level
Časové okno: Pancreatic fluid is aspirated once during the procedure.
The primary aim of this study is to determine if pancreatic cyst fluid can be diluted and provide an accurate CEA level.
Pancreatic fluid is aspirated once during the procedure.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth J. Chang, MD, University of California, Irvine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cysta pankreatu

3
Předplatit