Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Accuracy of Dilution of EUS-FNA Pancreatic Cyst Fluid for Carcinoembryonic Antigen (CEA) Measurement

10. desember 2014 oppdatert av: Kenneth J. Chang, University of California, Irvine

Accuracy of Dilution of EUS-FNA Pancreatic Cyst Fluid for CEA Measurement

The purpose of this research project is to determine if pancreatic cyst fluid can be diluted and provide an accurate Carcinoembryonic Antigen (CEA) level. The investigators hypothesis is that pancreatic cyst fluid obtained by EUS-FNA can be diluted effectively and accurately for the measurement of CEA levels.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Potential subjects will be identified based on the indication of a pancreatic cyst requiring EUS-FNA. The procedure will be performed as usual per standard protocol with EUS-FNA of the cyst. Once the fluid is aspirated, it will be measured and if the fluid volume is 2.25 mL or greater than the patient will be included in the study.

A micropipette will be used to ensure exact volumes are measured. The first 1 mL of cystic fluid will be sent to the lab for regular CEA analysis, per standard protocol. The remaining fluid, which would usually be discarded, will then be used for the study. The micropipette will be used to mix 0.75 mL of cyst fluid with 0.25 mL of normal saline (designated sample #2). Next, 0.5 mL of cyst fluid will be mixed with 0.5 mL of normal saline for the next study sample (designated sample #3). These two study samples will be sent to the lab separately using de-identified information, and these values will not be part of the patient's medical record and will not affect clinical management or decision-making. The study samples will be given a unique identifier that will not have any patient identification. The unique identifier will allow the study researchers to link the values to the correct patient by using a password protected program that cannot be accessed by the public.

This study will not require any additional patient participation, and will not impact the length of the procedure. The only additional time will be from the study researchers and the EUS technologists diluting the samples, which will not affect the procedure time itself. If a single patient has more than one cyst, each cyst can be included in the study separately. No additional photographs, videos or data other than the standard data for the procedure will be produced.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • H. H. Chao Comprehensive Digestive Disease Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients who are already scheduled for EUS-FNA of a pancreatic cyst at the H.H. Chao Comprehensive Digestive Disease Center at UC Irvine Medical Center. The procedure will be performed as usual per standard of care protocol with EUS-FNA of the cyst. Once the fluid is aspirated, it will be measured and if the fluid volume is 2.25 mL or greater than the patient will be included in the study.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for EUS-FNA of a pancreatic cyst
  • Cyst must yield 2.25ml (or greater) of fluid

Exclusion Criteria:

  • Cysts yielding less than 2.25ml of fluid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EUS-FNA of Pancreatic Cyst
Patients who have a pancreatic cyst requiring standard of care EUS-FNA that yields 2.25 ML (or greater) of fluid will be included in the study.
There is no intervention. Extra fluid that is normally discarded will be processed.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Accuracy of diluted CEA level
Tidsramme: Pancreatic fluid is aspirated once during the procedure.
The primary aim of this study is to determine if pancreatic cyst fluid can be diluted and provide an accurate CEA level.
Pancreatic fluid is aspirated once during the procedure.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth J. Chang, MD, University of California, Irvine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere