- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01494077
Accuracy of Dilution of EUS-FNA Pancreatic Cyst Fluid for Carcinoembryonic Antigen (CEA) Measurement
Accuracy of Dilution of EUS-FNA Pancreatic Cyst Fluid for CEA Measurement
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Potential subjects will be identified based on the indication of a pancreatic cyst requiring EUS-FNA. The procedure will be performed as usual per standard protocol with EUS-FNA of the cyst. Once the fluid is aspirated, it will be measured and if the fluid volume is 2.25 mL or greater than the patient will be included in the study.
A micropipette will be used to ensure exact volumes are measured. The first 1 mL of cystic fluid will be sent to the lab for regular CEA analysis, per standard protocol. The remaining fluid, which would usually be discarded, will then be used for the study. The micropipette will be used to mix 0.75 mL of cyst fluid with 0.25 mL of normal saline (designated sample #2). Next, 0.5 mL of cyst fluid will be mixed with 0.5 mL of normal saline for the next study sample (designated sample #3). These two study samples will be sent to the lab separately using de-identified information, and these values will not be part of the patient's medical record and will not affect clinical management or decision-making. The study samples will be given a unique identifier that will not have any patient identification. The unique identifier will allow the study researchers to link the values to the correct patient by using a password protected program that cannot be accessed by the public.
This study will not require any additional patient participation, and will not impact the length of the procedure. The only additional time will be from the study researchers and the EUS technologists diluting the samples, which will not affect the procedure time itself. If a single patient has more than one cyst, each cyst can be included in the study separately. No additional photographs, videos or data other than the standard data for the procedure will be produced.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- H. H. Chao Comprehensive Digestive Disease Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for EUS-FNA of a pancreatic cyst
- Cyst must yield 2.25ml (or greater) of fluid
Exclusion Criteria:
- Cysts yielding less than 2.25ml of fluid
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
EUS-FNA of Pancreatic Cyst
Patients who have a pancreatic cyst requiring standard of care EUS-FNA that yields 2.25 ML (or greater) of fluid will be included in the study.
|
There is no intervention.
Extra fluid that is normally discarded will be processed.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accuracy of diluted CEA level
Lasso di tempo: Pancreatic fluid is aspirated once during the procedure.
|
The primary aim of this study is to determine if pancreatic cyst fluid can be diluted and provide an accurate CEA level.
|
Pancreatic fluid is aspirated once during the procedure.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth J. Chang, MD, University of California, Irvine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS#2011-8161
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cisti pancreatica
-
Ruby Hall IVF and Endoscopy CentreCompletatoTheca Lutein Cyst dell'ovaio sinistro