Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Accuracy of Dilution of EUS-FNA Pancreatic Cyst Fluid for Carcinoembryonic Antigen (CEA) Measurement

10 декабря 2014 г. обновлено: Kenneth J. Chang, University of California, Irvine

Accuracy of Dilution of EUS-FNA Pancreatic Cyst Fluid for CEA Measurement

The purpose of this research project is to determine if pancreatic cyst fluid can be diluted and provide an accurate Carcinoembryonic Antigen (CEA) level. The investigators hypothesis is that pancreatic cyst fluid obtained by EUS-FNA can be diluted effectively and accurately for the measurement of CEA levels.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Potential subjects will be identified based on the indication of a pancreatic cyst requiring EUS-FNA. The procedure will be performed as usual per standard protocol with EUS-FNA of the cyst. Once the fluid is aspirated, it will be measured and if the fluid volume is 2.25 mL or greater than the patient will be included in the study.

A micropipette will be used to ensure exact volumes are measured. The first 1 mL of cystic fluid will be sent to the lab for regular CEA analysis, per standard protocol. The remaining fluid, which would usually be discarded, will then be used for the study. The micropipette will be used to mix 0.75 mL of cyst fluid with 0.25 mL of normal saline (designated sample #2). Next, 0.5 mL of cyst fluid will be mixed with 0.5 mL of normal saline for the next study sample (designated sample #3). These two study samples will be sent to the lab separately using de-identified information, and these values will not be part of the patient's medical record and will not affect clinical management or decision-making. The study samples will be given a unique identifier that will not have any patient identification. The unique identifier will allow the study researchers to link the values to the correct patient by using a password protected program that cannot be accessed by the public.

This study will not require any additional patient participation, and will not impact the length of the procedure. The only additional time will be from the study researchers and the EUS technologists diluting the samples, which will not affect the procedure time itself. If a single patient has more than one cyst, each cyst can be included in the study separately. No additional photographs, videos or data other than the standard data for the procedure will be produced.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients who are already scheduled for EUS-FNA of a pancreatic cyst at the H.H. Chao Comprehensive Digestive Disease Center at UC Irvine Medical Center. The procedure will be performed as usual per standard of care protocol with EUS-FNA of the cyst. Once the fluid is aspirated, it will be measured and if the fluid volume is 2.25 mL or greater than the patient will be included in the study.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for EUS-FNA of a pancreatic cyst
  • Cyst must yield 2.25ml (or greater) of fluid

Exclusion Criteria:

  • Cysts yielding less than 2.25ml of fluid

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
EUS-FNA of Pancreatic Cyst
Patients who have a pancreatic cyst requiring standard of care EUS-FNA that yields 2.25 ML (or greater) of fluid will be included in the study.
There is no intervention. Extra fluid that is normally discarded will be processed.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Accuracy of diluted CEA level
Временное ограничение: Pancreatic fluid is aspirated once during the procedure.
The primary aim of this study is to determine if pancreatic cyst fluid can be diluted and provide an accurate CEA level.
Pancreatic fluid is aspirated once during the procedure.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kenneth J. Chang, MD, University of California, Irvine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться