Post-Infectious Irritable Bowel Syndrome (PI-IBS) (PI-IBS)
25. dubna 2013 aktualizováno: Guy Boeckxstaens, KU Leuven
Purpose:
- identification of factors predisposing for Post-Infectious Irritable Bowel Syndrome (PI-IBS) development after an episode of traveler's diarrhea
- identification of systemic (serum) and local (biopsy) changes in infectious and immunological activity during infection and correlation with Irritable Bowel Syndrome (IBS) symptoms, persisting after traveler's diarrhea
Design:
- 4 study visits: before traveling, 2 weeks after traveling, 6 months after traveling, 12 months after traveling
- at each study visit following investigations: blood collection, stool collection, questionnaires, rectal biopsy
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
131
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Travelers to tropical destinations visiting the outpatient clinic for vaccinations in a tertiary care hospital.
Popis
Inclusion Criteria:
- traveling to South-America, Africa, South-East Asia
- 18-70 years
- traveling for 1-10 weeks
Exclusion Criteria:
- Chronic diarrhea
- Pregnant
- Colitis Ulcerosa
- Morbus Chrohn
- IBS
- Coeliakie
- Gastrointestinal malabsorption
- microscopic colitis
- diverticulitis
- immune deficiency
- use of antibiotics/corticosteroids 2 weeks before travelling
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
travelers to tropical destinations
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
postinfectious IBS symptoms (ROME III criteria) 1 year after travelers diarrhea episode
Časové okno: 1 year after traveling
|
1 year after traveling
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
23. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S51501
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .