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Post-Infectious Irritable Bowel Syndrome (PI-IBS) (PI-IBS)

25 de abril de 2013 actualizado por: Guy Boeckxstaens, KU Leuven

Purpose:

  • identification of factors predisposing for Post-Infectious Irritable Bowel Syndrome (PI-IBS) development after an episode of traveler's diarrhea
  • identification of systemic (serum) and local (biopsy) changes in infectious and immunological activity during infection and correlation with Irritable Bowel Syndrome (IBS) symptoms, persisting after traveler's diarrhea

Design:

  • 4 study visits: before traveling, 2 weeks after traveling, 6 months after traveling, 12 months after traveling
  • at each study visit following investigations: blood collection, stool collection, questionnaires, rectal biopsy

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

131

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • University Hospitals Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Travelers to tropical destinations visiting the outpatient clinic for vaccinations in a tertiary care hospital.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • traveling to South-America, Africa, South-East Asia
  • 18-70 years
  • traveling for 1-10 weeks

Exclusion Criteria:

  • Chronic diarrhea
  • Pregnant
  • Colitis Ulcerosa
  • Morbus Chrohn
  • IBS
  • Coeliakie
  • Gastrointestinal malabsorption
  • microscopic colitis
  • diverticulitis
  • immune deficiency
  • use of antibiotics/corticosteroids 2 weeks before travelling

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
travelers to tropical destinations

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
postinfectious IBS symptoms (ROME III criteria) 1 year after travelers diarrhea episode
Periodo de tiempo: 1 year after traveling
1 year after traveling

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

KU Leuven

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S51501

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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