Post-Infectious Irritable Bowel Syndrome (PI-IBS) (PI-IBS)
25. april 2013 oppdatert av: Guy Boeckxstaens, KU Leuven
Purpose:
- identification of factors predisposing for Post-Infectious Irritable Bowel Syndrome (PI-IBS) development after an episode of traveler's diarrhea
- identification of systemic (serum) and local (biopsy) changes in infectious and immunological activity during infection and correlation with Irritable Bowel Syndrome (IBS) symptoms, persisting after traveler's diarrhea
Design:
- 4 study visits: before traveling, 2 weeks after traveling, 6 months after traveling, 12 months after traveling
- at each study visit following investigations: blood collection, stool collection, questionnaires, rectal biopsy
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
131
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Travelers to tropical destinations visiting the outpatient clinic for vaccinations in a tertiary care hospital.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- traveling to South-America, Africa, South-East Asia
- 18-70 years
- traveling for 1-10 weeks
Exclusion Criteria:
- Chronic diarrhea
- Pregnant
- Colitis Ulcerosa
- Morbus Chrohn
- IBS
- Coeliakie
- Gastrointestinal malabsorption
- microscopic colitis
- diverticulitis
- immune deficiency
- use of antibiotics/corticosteroids 2 weeks before travelling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
travelers to tropical destinations
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postinfectious IBS symptoms (ROME III criteria) 1 year after travelers diarrhea episode
Tidsramme: 1 year after traveling
|
1 year after traveling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
23. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S51501
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .