Post-Infectious Irritable Bowel Syndrome (PI-IBS) (PI-IBS)
25 de abril de 2013 atualizado por: Guy Boeckxstaens, KU Leuven
Purpose:
- identification of factors predisposing for Post-Infectious Irritable Bowel Syndrome (PI-IBS) development after an episode of traveler's diarrhea
- identification of systemic (serum) and local (biopsy) changes in infectious and immunological activity during infection and correlation with Irritable Bowel Syndrome (IBS) symptoms, persisting after traveler's diarrhea
Design:
- 4 study visits: before traveling, 2 weeks after traveling, 6 months after traveling, 12 months after traveling
- at each study visit following investigations: blood collection, stool collection, questionnaires, rectal biopsy
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
131
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Travelers to tropical destinations visiting the outpatient clinic for vaccinations in a tertiary care hospital.
Descrição
Inclusion Criteria:
- traveling to South-America, Africa, South-East Asia
- 18-70 years
- traveling for 1-10 weeks
Exclusion Criteria:
- Chronic diarrhea
- Pregnant
- Colitis Ulcerosa
- Morbus Chrohn
- IBS
- Coeliakie
- Gastrointestinal malabsorption
- microscopic colitis
- diverticulitis
- immune deficiency
- use of antibiotics/corticosteroids 2 weeks before travelling
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
travelers to tropical destinations
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
postinfectious IBS symptoms (ROME III criteria) 1 year after travelers diarrhea episode
Prazo: 1 year after traveling
|
1 year after traveling
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
23 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S51501
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