- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01505738
Bacterial Growth in Vascular Surgery Wounds
13. prosince 2012 aktualizováno: Sanna Kouhia, North Karelia Central Hospital
The Effect of Bacterial Growth in Vascular Surgery Wounds to the Incidence of Postoperative Wound Infections
The amount and species of bacteria have been shown to have an effect in wound infections in several fields of surgery (such as gastrointestinal and orthopaedic surgery and the surgery of facial area).
In vascular surgery, wound infections are a common and expensive complication.
The aim of the present study is to investigate the prevalence of bacteria in vascular surgery wounds perioperatively, and determine whether is correlates with the incidence of wound infections postoperatively.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Joensuu, Finsko, FIN-80210
- North Karelia Central Hospital, Clinic of Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
100 patients requiring lower limb vascular surgery due to ischaemic changes and/or lower limb aneurysms.
Popis
Inclusion Criteria:
- need for lower limb vascular by-pass surgery
Exclusion Criteria:
- allergic to cefuroxime
- patients refusal to participate
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
bacterial cultures
Bacterial samples are collected preoperatively from urine, nose and possible lower limb ischaemic wounds, perioperatively from inguinal area and wound edges, and twice postoperatively.
In addition, in case of a wound infection, bacterial samples are taken for diagnosis as usual.
|
bacterial samples taken
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
wound infection
Časové okno: 3 months
|
incidence of wound infection after lower limb vascular surgery
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
6. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NKCH-Surg-009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na bacterial samples
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý