- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01505738
Bacterial Growth in Vascular Surgery Wounds
13 décembre 2012 mis à jour par: Sanna Kouhia, North Karelia Central Hospital
The Effect of Bacterial Growth in Vascular Surgery Wounds to the Incidence of Postoperative Wound Infections
The amount and species of bacteria have been shown to have an effect in wound infections in several fields of surgery (such as gastrointestinal and orthopaedic surgery and the surgery of facial area).
In vascular surgery, wound infections are a common and expensive complication.
The aim of the present study is to investigate the prevalence of bacteria in vascular surgery wounds perioperatively, and determine whether is correlates with the incidence of wound infections postoperatively.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Joensuu, Finlande, FIN-80210
- North Karelia Central Hospital, Clinic of Surgery
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
100 patients requiring lower limb vascular surgery due to ischaemic changes and/or lower limb aneurysms.
La description
Inclusion Criteria:
- need for lower limb vascular by-pass surgery
Exclusion Criteria:
- allergic to cefuroxime
- patients refusal to participate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
bacterial cultures
Bacterial samples are collected preoperatively from urine, nose and possible lower limb ischaemic wounds, perioperatively from inguinal area and wound edges, and twice postoperatively.
In addition, in case of a wound infection, bacterial samples are taken for diagnosis as usual.
|
bacterial samples taken
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
wound infection
Délai: 3 months
|
incidence of wound infection after lower limb vascular surgery
|
3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2012
Première publication (Estimation)
6 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NKCH-Surg-009
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