- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01505738
Bacterial Growth in Vascular Surgery Wounds
13 de diciembre de 2012 actualizado por: Sanna Kouhia, North Karelia Central Hospital
The Effect of Bacterial Growth in Vascular Surgery Wounds to the Incidence of Postoperative Wound Infections
The amount and species of bacteria have been shown to have an effect in wound infections in several fields of surgery (such as gastrointestinal and orthopaedic surgery and the surgery of facial area).
In vascular surgery, wound infections are a common and expensive complication.
The aim of the present study is to investigate the prevalence of bacteria in vascular surgery wounds perioperatively, and determine whether is correlates with the incidence of wound infections postoperatively.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Joensuu, Finlandia, FIN-80210
- North Karelia Central Hospital, Clinic of Surgery
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
100 patients requiring lower limb vascular surgery due to ischaemic changes and/or lower limb aneurysms.
Descripción
Inclusion Criteria:
- need for lower limb vascular by-pass surgery
Exclusion Criteria:
- allergic to cefuroxime
- patients refusal to participate
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
bacterial cultures
Bacterial samples are collected preoperatively from urine, nose and possible lower limb ischaemic wounds, perioperatively from inguinal area and wound edges, and twice postoperatively.
In addition, in case of a wound infection, bacterial samples are taken for diagnosis as usual.
|
bacterial samples taken
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
wound infection
Periodo de tiempo: 3 months
|
incidence of wound infection after lower limb vascular surgery
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NKCH-Surg-009
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