Terapie akceptace a závazku versus kognitivní terapie pro léčbu velké depresivní poruchy
26. července 2019 aktualizováno: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
Terapie akceptace a závazku vs. kognitivní terapie pro léčbu velké depresivní poruchy
Studie bude zkoumat účinnost kognitivní terapie a terapie akceptace a závazku v randomizované kontrolované studii u pacientů s velkou depresivní poruchou v běžné klinické praxi.
Dále bude studie zkoumat, zda je každý konkrétní léčebný přístup zprostředkován navrhovaným teoretickým mechanismem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současná studie si klade za cíl prozkoumat účinnost kognitivní terapie a terapie akceptace a závazku v randomizované kontrolované studii mezi pacienty s MDD v běžné klinické praxi.
Dále bude studie zkoumat, zda je každý specifický léčebný přístup zprostředkován navrhovaným teoretickým mechanismem.
Pacienti musí splňovat diagnostická kritéria pro nepsychotické MDD, jak je stanoveno ve strukturovaném rozhovoru pro DSM-IV.
Každý klient obdrží buď kognitivní terapii, nebo terapii přijetím a závazkem, která bude trvat 16 až 20 sezení.
Na základě dosavadních výsledků se očekává, že obě formy léčby budou pro pacienty přínosné.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zaandam, Holandsko, 1500 AE
- PsyQ
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splnění kritérií DSM-IV pro MDD
- Ve věku od 18 do 65 let
- Mít dostatečnou plynulost v holandštině k dokončení léčebného a výzkumného protokolu
Kritéria vyloučení:
- Kritéria DSM-IV pro bipolární poruchu (v minulosti nebo současnosti)
- Psychotické poruchy
- Poruchy látkové závislosti (aktuální nebo v posledních 6 měsících), popř
- Syndrom organického mozku.
- Hraniční nebo antisociální porucha osobnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní terapie (CT)
|
Tyto intervence se zaměří na: (a) dysfunkci chování, (b) negativní myšlení a kognitivní zkreslení specifické pro situaci a (c) základní dysfunkční přesvědčení nebo kognice, o kterých se předpokládá, že souvisejí se současnou depresí pacienta a rizikem budoucí deprese.
Bude poskytnuto maximálně 20 45-55minutových sezení, přičemž sezení se obvykle konají týdně pro prvních 8 sezení a jednou za dva týdny pro dalších 8 sezení.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Terapie přijetím a závazkem (ACT)
|
Tyto intervence budou využívat (a) akceptace, (b) odhodlání, (c) všímavost a (d) procesy změny chování ke snížení symptomů deprese.
Bude poskytnuto maximálně 20 45-55minutových sezení, přičemž sezení se obvykle konají týdně pro prvních 8 sezení a jednou za dva týdny pro dalších 8 sezení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
RYCHLÝ INVENTÁŘ DEPRESIVNÍ SYMPTOMATOLOGIE (QIDS-SR)
Časové okno: předléčba, po léčbě, 6 a 12měsíční sledování
|
Změna z předléčby na po léčbě, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
předléčba, po léčbě, 6 a 12měsíční sledování
|
|
Hamiltonova hodnotící škála pro depresi
Časové okno: předúprava, následná úprava
|
Změna z předléčby na následnou.
|
předúprava, následná úprava
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Decentrující subškála dotazníku zkušeností
Časové okno: Předléčení, doléčování a 6 a 12měsíční sledování.
|
Změna mezi relacemi a následnými.
|
Předléčení, doléčování a 6 a 12měsíční sledování.
|
|
Akceptační a akční dotazník
Časové okno: Předléčení, doléčování a 6 a 12měsíční sledování.
|
Změna mezi relacemi a následnými.
|
Předléčení, doléčování a 6 a 12měsíční sledování.
|
|
Škála dysfunkčního postoje – revidována
Časové okno: Předléčení, doléčování a 6 a 12měsíční sledování
|
Změna mezi relacemi na pokračování.
|
Předléčení, doléčování a 6 a 12měsíční sledování
|
|
Working Alliance Inventory
Časové okno: 3. zasedání
|
3. zasedání
|
|
|
Eurohis stupnice kvality života
Časové okno: Před léčbou, po léčbě, sledování po 6 a 12 měsících
|
Změňte předléčbu na následnou a následnou.
|
Před léčbou, po léčbě, sledování po 6 a 12 měsících
|
|
Vztahové váhy
Časové okno: Před, po léčbě, 12 měsíců sledování
|
Změňte předléčbu na následnou a následnou.
|
Před, po léčbě, 12 měsíců sledování
|
|
Implicitní test postoje
Časové okno: Před a po ošetření
|
Změňte předběžnou úpravu na následnou
|
Před a po ošetření
|
|
Strukturovaný klinický rozhovor pro DSM-IV (modul velké deprese)
Časové okno: Předúprava a následná úprava.
|
Změna diagnózy velké depresivní poruchy z předléčby na poléčbu.
|
Předúprava a následná úprava.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul MG Emmelkamp, PhD, University of Amsterdam
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- A-Tjak JGL, Morina N, Topper M, Emmelkamp PMG. One year follow-up and mediation in cognitive behavioral therapy and acceptance and commitment therapy for adult depression. BMC Psychiatry. 2021 Jan 14;21(1):41. doi: 10.1186/s12888-020-03020-1.
- A-Tjak JGL, Morina N, Boendermaker WJ, Topper M, Emmelkamp PMG. Explicit and implicit attachment and the outcomes of acceptance and commitment therapy and cognitive behavioral therapy for depression. BMC Psychiatry. 2020 Apr 7;20(1):155. doi: 10.1186/s12888-020-02547-7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
25. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- METC 10/103
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .