Akzeptanz- und Bindungstherapie versus kognitive Therapie zur Behandlung schwerer depressiver Störungen
26. Juli 2019 aktualisiert von: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
Akzeptanz- und Bindungstherapie vs. kognitive Therapie zur Behandlung schwerer depressiver Störungen
Die Studie wird die Wirksamkeit der kognitiven Therapie und der Akzeptanz- und Commitment-Therapie in einer randomisierten kontrollierten Studie bei Patienten mit schwerer Depression im klinischen Alltag untersuchen.
Darüber hinaus wird in der Studie untersucht, ob jeder spezifische Behandlungsansatz durch den vorgeschlagenen theoretischen Mechanismus vermittelt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der aktuellen Studie ist es, die Wirksamkeit der kognitiven Therapie und der Akzeptanz- und Commitment-Therapie in einer randomisierten kontrollierten Studie bei Patienten mit MDD im klinischen Alltag zu untersuchen.
Darüber hinaus wird die Studie untersuchen, ob jeder spezifische Behandlungsansatz durch den vorgeschlagenen theoretischen Mechanismus vermittelt wird.
Die Patienten müssen die im strukturierten Interview für DSM-IV festgelegten diagnostischen Kriterien für nichtpsychotische MDD erfüllen.
Jeder Klient erhält entweder eine kognitive Therapie oder eine Akzeptanz- und Bindungstherapie, die zwischen 16 und 20 Sitzungen dauert.
Basierend auf den bisherigen Ergebnissen ist zu erwarten, dass sich beide Behandlungsformen für die Patienten als vorteilhaft erweisen werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zaandam, Niederlande, 1500 AE
- PsyQ
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllung der DSM-IV-Kriterien für MDD
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Ausreichende Niederländischkenntnisse, um das Behandlungs- und Forschungsprotokoll abzuschließen
Ausschlusskriterien:
- DSM-IV-Kriterien für bipolare Störung (früher oder gegenwärtig)
- Psychotische Störungen
- Substanzabhängigkeitsstörungen (aktuell oder innerhalb der letzten 6 Monate) oder
- Organisches Gehirnsyndrom.
- Borderline- oder antisoziale Persönlichkeitsstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kognitive Therapie (CT)
|
Diese Interventionen zielen auf Folgendes ab: (a) Verhaltensstörungen, (b) situationsspezifisches negatives Denken und kognitive Verzerrungen und (c) zugrunde liegende dysfunktionale Überzeugungen oder Erkenntnisse, von denen angenommen wird, dass sie mit der aktuellen Depression des Patienten und dem Risiko einer zukünftigen Depression zusammenhängen.
Es werden maximal 20 45–55-minütige Sitzungen angeboten, wobei die Sitzungen in der Regel wöchentlich für die ersten 8 Sitzungen und alle zwei Wochen für die nächsten 8 Sitzungen stattfinden.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT)
|
Diese Interventionen nutzen (a) Akzeptanz, (b) Engagement, (c) Achtsamkeit und (d) Verhaltensänderungsprozesse, um eine Verringerung depressiver Symptome zu bewirken.
Es werden maximal 20 45–55-minütige Sitzungen angeboten, wobei die Sitzungen in der Regel wöchentlich für die ersten 8 Sitzungen und alle zwei Wochen für die nächsten 8 Sitzungen stattfinden.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SCHNELLE ERFASSUNG DER DEPRESSIVEN SYMPTOMATOLOGIE (QIDS-SR)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, Nachbeobachtung 6 und 12 Monate
|
Wechsel von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung, 6-monatiges Follow-up und 12-monatiges Follow-up
|
Vorbehandlung, Nachbehandlung, Nachbeobachtung 6 und 12 Monate
|
|
Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung
|
Wechsel von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung.
|
Vorbehandlung, Nachbehandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dezentrierende Teilskala des Erfahrungsfragebogens
Zeitfenster: Vorbehandlung, während der Behandlung und Nachbeobachtung nach 6 und 12 Monaten.
|
Wechsel zwischen den Sitzungen und zur Nachbereitung.
|
Vorbehandlung, während der Behandlung und Nachbeobachtung nach 6 und 12 Monaten.
|
|
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen
Zeitfenster: Vorbehandlung, während der Behandlung und Nachbeobachtung nach 6 und 12 Monaten.
|
Wechsel zwischen den Sitzungen und zur Nachbereitung.
|
Vorbehandlung, während der Behandlung und Nachbeobachtung nach 6 und 12 Monaten.
|
|
Skala für dysfunktionale Einstellungen überarbeitet
Zeitfenster: Vorbehandlung, während der Behandlung und Nachbeobachtung nach 6 und 12 Monaten
|
Wechseln Sie zwischen den Sitzungen zur Nachbereitung.
|
Vorbehandlung, während der Behandlung und Nachbeobachtung nach 6 und 12 Monaten
|
|
Inventar der Arbeitsallianz
Zeitfenster: 3. Sitzung
|
3. Sitzung
|
|
|
Eurohis-Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung sowie Nachbeobachtung nach 6 und 12 Monaten
|
Wechseln Sie von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung und zur Nachbehandlung.
|
Vor- und Nachbehandlung sowie Nachbeobachtung nach 6 und 12 Monaten
|
|
Beziehungsskalen
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung, 12-monatige Nachuntersuchung
|
Wechseln Sie von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung und zur Nachbehandlung.
|
Vor- und Nachbehandlung, 12-monatige Nachuntersuchung
|
|
Impliziter Einstellungstest
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung
|
Wechseln Sie von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung
|
Vor- und Nachbehandlung
|
|
Strukturiertes klinisches Interview für DSM-IV (Major Depression Module)
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung.
|
Änderung der Diagnose einer schweren Depressionsstörung von der Zeit vor der Behandlung zur Zeit nach der Behandlung.
|
Vor- und Nachbehandlung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paul MG Emmelkamp, PhD, University of Amsterdam
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- A-Tjak JGL, Morina N, Topper M, Emmelkamp PMG. One year follow-up and mediation in cognitive behavioral therapy and acceptance and commitment therapy for adult depression. BMC Psychiatry. 2021 Jan 14;21(1):41. doi: 10.1186/s12888-020-03020-1.
- A-Tjak JGL, Morina N, Boendermaker WJ, Topper M, Emmelkamp PMG. Explicit and implicit attachment and the outcomes of acceptance and commitment therapy and cognitive behavioral therapy for depression. BMC Psychiatry. 2020 Apr 7;20(1):155. doi: 10.1186/s12888-020-02547-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- METC 10/103
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .