Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accept- og forpligtelsesterapi versus kognitiv terapi til behandling af svær depressiv lidelse

26. juli 2019 opdateret af: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam

Accept- og forpligtelsesterapi vs. kognitiv terapi til behandling af svær depressiv lidelse

Studiet vil undersøge effektiviteten af ​​kognitiv terapi og accept- og forpligtelsesterapi i et randomiseret kontrolleret forsøg blandt patienter med svær depressiv lidelse i rutinemæssig klinisk praksis. Endvidere vil undersøgelsen undersøge, om hver specifik behandlingstilgang er medieret af dens foreslåede teoretiske mekanisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse sigter mod at undersøge effektiviteten af ​​kognitiv terapi og accept- og forpligtelsesterapi i et randomiseret kontrolleret forsøg blandt patienter med MDD i rutinemæssig klinisk praksis. Yderligere vil undersøgelsen undersøge, om hver specifik behandlingstilgang er medieret af dens foreslåede teoretiske mekanisme. Patienter skal opfylde diagnostiske kriterier for ikke-psykotisk MDD som bestemt af det strukturerede interview for DSM-IV. Hver klient vil modtage enten kognitiv terapi eller accept- og forpligtelsesterapi, der varer mellem 16 og 20 sessioner. Baseret på tidligere resultater forventes det, at begge behandlingsformer vil vise sig gavnlige for patienterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Zaandam, Holland, 1500 AE
        • PsyQ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Opfylder DSM-IV kriterier for MDD
  2. Mellem 18 og 65 år
  3. At have tilstrækkeligt flydende i hollandsk til at fuldføre behandlings- og forskningsprotokol

Ekskluderingskriterier:

  1. DSM-IV kriterier for bipolar lidelse (tidligere eller nuværende)
  2. Psykotiske lidelser
  3. Stofafhængighedsforstyrrelser (nuværende eller inden for de seneste 6 måneder), eller
  4. Organisk hjernesyndrom.
  5. Borderline eller antisocial personlighedsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv terapi (CT)
Adfærdsmæssigt: Kognitiv terapi
Disse interventioner vil være rettet mod: (a) adfærdsdysfunktion, (b) situationsspecifik negativ tænkning og kognitive forvrængninger og (c) underliggende dysfunktionelle overbevisninger eller kognitioner, der antages at være relateret til patientens aktuelle depression og risiko for fremtidig depression. Der vil blive givet maksimalt 20 sessioner på 45-55 minutter, hvor sessioner normalt afholdes ugentligt i de første 8 sessioner og en gang hver anden uge i de næste 8 sessioner.
Andre navne:
  • Kognitiv adfærdsterapi; kognitiv adfærdsterapi.
Eksperimentel: Acceptance and Commitment Therapy (ACT)
Adfærdsmæssigt: Accept- og forpligtelsesterapi
Denne intervention vil bruge (a) accept, (b) engagement, (c) mindfulness og (d) adfærdsændringsprocesser til at producere reduktion af depressive symptomer. Der vil blive givet maksimalt 20 sessioner på 45-55 minutter, hvor sessioner normalt afholdes ugentligt i de første 8 sessioner og en gang hver anden uge i de næste 8 sessioner.
Andre navne:
  • Mindfulness-baserede interventioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HURTIG OVERSIGT OVER DEPRESSIV SYMPTOMATOLOGI (QIDS-SR)
Tidsramme: forbehandling, efterbehandling, 6 og 12 måneders opfølgning
Skift fra forbehandling til efterbehandling, 6 måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning
forbehandling, efterbehandling, 6 og 12 måneders opfølgning
Hamilton vurderingsskala for depression
Tidsramme: forbehandling, efterbehandling
Skift fra forbehandling til efterbehandling.
forbehandling, efterbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Decentrerende underskala af Oplevelsesspørgeskemaet
Tidsramme: Forbehandling, under behandling og 6 og 12 måneders opfølgning.
Skift mellem sessioner og til opfølgning.
Forbehandling, under behandling og 6 og 12 måneders opfølgning.
Spørgeskema om accept og handling
Tidsramme: Forbehandling, under behandling og 6 og 12 måneders opfølgning.
Skift mellem sessioner og til opfølgning.
Forbehandling, under behandling og 6 og 12 måneders opfølgning.
Dysfunktionel Attitude Skala-revideret
Tidsramme: Forbehandling, under behandling og 6 og 12 måneders opfølgning
Skift mellem sessioner til opfølgning.
Forbehandling, under behandling og 6 og 12 måneders opfølgning
Working Alliance Inventory
Tidsramme: 3. session
3. session
Eurohis Quality of Life Scale
Tidsramme: Før, efter behandling, 6 og 12 måneders opfølgning
Skift forbehandling til efterbehandling og til opfølgning.
Før, efter behandling, 6 og 12 måneders opfølgning
Relationsskalaer
Tidsramme: Før, efter behandling, 12 måneders opfølgning
Skift forbehandling til efterbehandling og til opfølgning.
Før, efter behandling, 12 måneders opfølgning
Implicit holdningstest
Tidsramme: Før- og efterbehandling
Skift forbehandling til efterbehandling
Før- og efterbehandling
Struktureret klinisk interview til DSM-IV (Major Depression Module)
Tidsramme: For- og efterbehandling.
Ændring i diagnosticering af svær depression fra forbehandling til efterbehandling.
For- og efterbehandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VU University of Amsterdam

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul MG Emmelkamp, PhD, University of Amsterdam

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2012

Først opslået (Skøn)

25. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • METC 10/103

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner