Terapia dell'accettazione e dell'impegno rispetto alla terapia cognitiva per il trattamento del disturbo depressivo maggiore
26 luglio 2019 aggiornato da: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
Terapia di accettazione e impegno vs. terapia cognitiva per il trattamento del disturbo depressivo maggiore
Lo studio esaminerà l'efficacia della terapia cognitiva e della terapia di accettazione e impegno in uno studio controllato randomizzato tra pazienti con disturbo depressivo maggiore nella pratica clinica di routine.
Inoltre, lo studio indagherà se ogni specifico approccio terapeutico è mediato dal suo meccanismo teorico proposto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attuale studio mira a indagare l'efficacia della terapia cognitiva e della terapia di accettazione e impegno in uno studio controllato randomizzato tra pazienti con disturbo depressivo maggiore nella pratica clinica di routine.
Inoltre, lo studio indagherà se ogni specifico approccio terapeutico è mediato dal suo meccanismo teorico proposto.
I pazienti devono soddisfare i criteri diagnostici per MDD non psicotico come determinato dall'intervista strutturata per il DSM-IV.
Ogni cliente riceverà una terapia cognitiva o una terapia di accettazione e impegno che durerà tra le 16 e le 20 sessioni.
Sulla base dei risultati precedenti, si prevede che entrambe le forme di trattamento si dimostreranno vantaggiose per i pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
82
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zaandam, Olanda, 1500 AE
- PsyQ
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfare i criteri DSM-IV per MDD
- Età compresa tra i 18 e i 65 anni
- Avere sufficiente padronanza dell'olandese per completare il trattamento e il protocollo di ricerca
Criteri di esclusione:
- Criteri del DSM-IV per il disturbo bipolare (passato o presente)
- Disturbi psicotici
- Disturbi da dipendenza da sostanze (in corso o negli ultimi 6 mesi), o
- Sindrome cerebrale organica.
- Disturbo borderline o antisociale di personalità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia cognitiva (TC)
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Questi interventi mireranno a: (a) disfunzione comportamentale, (b) pensiero negativo specifico della situazione e distorsioni cognitive e (c) credenze o cognizioni disfunzionali sottostanti che si presume siano correlate alla depressione attuale del paziente e al rischio di depressione futura.
Verranno fornite al massimo 20 sessioni di 45-55 minuti, con sessioni generalmente settimanali per le prime 8 sessioni e una volta ogni due settimane per le successive 8 sessioni.
Altri nomi:
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Sperimentale: Terapia di accettazione e impegno (ACT)
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Questi interventi utilizzeranno (a) accettazione, (b) impegno, (c) consapevolezza e (d) processi di cambiamento del comportamento per produrre la riduzione dei sintomi depressivi.
Verranno fornite al massimo 20 sessioni di 45-55 minuti, con sessioni generalmente settimanali per le prime 8 sessioni e una volta ogni due settimane per le successive 8 sessioni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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INVENTARIO RAPIDO DELLA SINTOMATOLOGIA DEPRESSIVA (QIDS-SR)
Lasso di tempo: pre-trattamento, post-trattamento, follow-up a 6 e 12 mesi
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Passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
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pre-trattamento, post-trattamento, follow-up a 6 e 12 mesi
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Scala di valutazione di Hamilton per la depressione
Lasso di tempo: pre-trattamento, post-trattamento
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Passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento.
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pre-trattamento, post-trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sottoscala Decentramento del Questionario Esperienze
Lasso di tempo: Pre-trattamento, durante il trattamento e follow-up a 6 e 12 mesi.
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Cambio tra le sessioni e al follow-up.
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Pre-trattamento, durante il trattamento e follow-up a 6 e 12 mesi.
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Questionario di accettazione e azione
Lasso di tempo: Pre-trattamento, durante il trattamento e follow-up a 6 e 12 mesi.
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Cambio tra le sessioni e al follow-up.
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Pre-trattamento, durante il trattamento e follow-up a 6 e 12 mesi.
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Scala dell'atteggiamento disfunzionale rivista
Lasso di tempo: Pre-trattamento, durante il trattamento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Passaggio da una sessione all'altra per il follow-up.
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Pre-trattamento, durante il trattamento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Inventario dell'Alleanza di lavoro
Lasso di tempo: 3. sessione
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3. sessione
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Eurohis Scala della qualità della vita
Lasso di tempo: Pre-, post-trattamento, follow-up a 6 e 12 mesi
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Modificare il pre-trattamento al post-trattamento e al follow-up.
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Pre-, post-trattamento, follow-up a 6 e 12 mesi
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Scale di relazione
Lasso di tempo: Pre-, post-trattamento, follow-up a 12 mesi
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Modificare il pre-trattamento al post-trattamento e al follow-up.
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Pre-, post-trattamento, follow-up a 12 mesi
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Test di atteggiamento implicito
Lasso di tempo: Pre e post trattamento
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Modificare il pre-trattamento in post-trattamento
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Pre e post trattamento
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Intervista clinica strutturata per il DSM-IV (Modulo depressione maggiore)
Lasso di tempo: Pre-trattamento e post-trattamento.
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Cambiamento nella diagnosi di Disturbo Depressivo Maggiore dal pre-trattamento al post-trattamento.
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Pre-trattamento e post-trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul MG Emmelkamp, PhD, University of Amsterdam
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- A-Tjak JGL, Morina N, Topper M, Emmelkamp PMG. One year follow-up and mediation in cognitive behavioral therapy and acceptance and commitment therapy for adult depression. BMC Psychiatry. 2021 Jan 14;21(1):41. doi: 10.1186/s12888-020-03020-1.
- A-Tjak JGL, Morina N, Boendermaker WJ, Topper M, Emmelkamp PMG. Explicit and implicit attachment and the outcomes of acceptance and commitment therapy and cognitive behavioral therapy for depression. BMC Psychiatry. 2020 Apr 7;20(1):155. doi: 10.1186/s12888-020-02547-7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
25 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- METC 10/103
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