Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peer-Led Self-Management Support in "Real World" Clinical and Community Settings

8. září 2014 aktualizováno: Rebecca Mase, University of Michigan
This study will systematically evaluate a training program in state-of-the-art behavioral change approaches and facilitation skills for peer leaders and a peer-led diabetes self-management support program designed to be conducted in community and clinic-based settings on an ongoing basis.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

In phase one we will develop and evaluate a theoretically-driven program to train peer leaders to facilitate longer-term empowerment-based interventions that, when led by health care professionals, have been associated with improved diabetes-related health and psychosocial outcomes.1-8 In phase two we will examine the impact of a sustained peer-led, empowerment-based self-management intervention on improving and maintaining diabetes-related health outcomes. We propose to develop and test the training and program simultaneously in two distinct cultural and linguistic communities with which the team already has strong working relationships and a track record of prior work: African-American (AA) adults in a community-based setting (Ypsilanti, Michigan) and Latino adults (Spanish- and English-speaking) in a clinic-based setting (Southwest Detroit). This will allow us to compare and contrast the translations of the training and program in these two different contexts and to better refine and understand effective methods and develop culturally tailored training and program materials in both English and Spanish.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

241

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • the study will recruit African Americans and Latinos with type 2 diabetes, - at least 21 years old, and
  • who have a regular health care provider, and
  • will commit to attend the 12 session DSME program.

Exclusion Criteria:

  • having physical limitations preventing participation, and
  • other serious health conditions (e.g., terminal cancer),
  • serious psychiatric illness, self-reported excessive alcohol or illicit drug use, and
  • serious diabetes complications (e.g., blindness) that would impede meaningful participation in the program

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention: Peer Led Self-Management
Intervention: Peer Led Self-Management (PLSM) involves the DSME program followed by 12 months of peer-led ongoing self-management support
Behaviorální: Peer-Led Self-Management

The PLSM intervention is designed to improve and sustain participants' self-management and health-related gains associated with type 2 diabetes. The role of peer leaders is to provide support for (1) ongoing self-management efforts (including the 5-step "action-planning" process), (2) psychosocial and emotional adjustment, and (3) linkage to needed health care resources.

PLSM intervention will consist of three main components provided by the Peer Leaders: weekly self-management support sessions; outreach telephone contacts and inbound telephone call from participants.

Ostatní jména:
  • Peer Support
  • Peer Leadership
Žádný zásah: Diabetes Self-Management Education
Control: Diabetes Self-Management Education (DSME) involves 12 sessions of self-management training including diabetes education, one-on-one sessions, bi-weekly phone contacts, and preparation for a clinic visit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in clinical, self-care and diabetes-related quality of life from baseline
Časové okno: Measured at completion of 12 session DSME program, DSME program completion occurs between 3 and 6 months following enrollment; 6 months post-completion; 12 months post-completion
Clinical, self-care and diabetes-related quality of life improvements including the following measures: A1c, Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure, Diabetes Distress Scale (DDS)
Measured at completion of 12 session DSME program, DSME program completion occurs between 3 and 6 months following enrollment; 6 months post-completion; 12 months post-completion

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in clinical, self-care and diabetes-related quality of life from baseline
Časové okno: Measured at completion of 12 session DSME program, DSME program completion occurs between 3 and 6 months following enrollment; 6 months post-completion; 12 months post completion
Clinical, self-care and diabetes-related quality of life improvements including the following measures: lipid levels, blood pressure reading, height and weight, BMI, and satisfaction with care.
Measured at completion of 12 session DSME program, DSME program completion occurs between 3 and 6 months following enrollment; 6 months post-completion; 12 months post completion

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

American Academy of Family Physicians

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michele Heisler, MD, MPA, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DRDA 90-0893

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit