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Peer-Led Self-Management Support in "Real World" Clinical and Community Settings

8 settembre 2014 aggiornato da: Rebecca Mase, University of Michigan
This study will systematically evaluate a training program in state-of-the-art behavioral change approaches and facilitation skills for peer leaders and a peer-led diabetes self-management support program designed to be conducted in community and clinic-based settings on an ongoing basis.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In phase one we will develop and evaluate a theoretically-driven program to train peer leaders to facilitate longer-term empowerment-based interventions that, when led by health care professionals, have been associated with improved diabetes-related health and psychosocial outcomes.1-8 In phase two we will examine the impact of a sustained peer-led, empowerment-based self-management intervention on improving and maintaining diabetes-related health outcomes. We propose to develop and test the training and program simultaneously in two distinct cultural and linguistic communities with which the team already has strong working relationships and a track record of prior work: African-American (AA) adults in a community-based setting (Ypsilanti, Michigan) and Latino adults (Spanish- and English-speaking) in a clinic-based setting (Southwest Detroit). This will allow us to compare and contrast the translations of the training and program in these two different contexts and to better refine and understand effective methods and develop culturally tailored training and program materials in both English and Spanish.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

241

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48104
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • the study will recruit African Americans and Latinos with type 2 diabetes, - at least 21 years old, and
  • who have a regular health care provider, and
  • will commit to attend the 12 session DSME program.

Exclusion Criteria:

  • having physical limitations preventing participation, and
  • other serious health conditions (e.g., terminal cancer),
  • serious psychiatric illness, self-reported excessive alcohol or illicit drug use, and
  • serious diabetes complications (e.g., blindness) that would impede meaningful participation in the program

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention: Peer Led Self-Management
Intervention: Peer Led Self-Management (PLSM) involves the DSME program followed by 12 months of peer-led ongoing self-management support
Comportamentale: Peer-Led Self-Management

The PLSM intervention is designed to improve and sustain participants' self-management and health-related gains associated with type 2 diabetes. The role of peer leaders is to provide support for (1) ongoing self-management efforts (including the 5-step "action-planning" process), (2) psychosocial and emotional adjustment, and (3) linkage to needed health care resources.

PLSM intervention will consist of three main components provided by the Peer Leaders: weekly self-management support sessions; outreach telephone contacts and inbound telephone call from participants.

Altri nomi:
  • Supporto tra pari
  • Peer Leadership
Nessun intervento: Diabetes Self-Management Education
Control: Diabetes Self-Management Education (DSME) involves 12 sessions of self-management training including diabetes education, one-on-one sessions, bi-weekly phone contacts, and preparation for a clinic visit.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in clinical, self-care and diabetes-related quality of life from baseline
Lasso di tempo: Measured at completion of 12 session DSME program, DSME program completion occurs between 3 and 6 months following enrollment; 6 months post-completion; 12 months post-completion
Clinical, self-care and diabetes-related quality of life improvements including the following measures: A1c, Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure, Diabetes Distress Scale (DDS)
Measured at completion of 12 session DSME program, DSME program completion occurs between 3 and 6 months following enrollment; 6 months post-completion; 12 months post-completion

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in clinical, self-care and diabetes-related quality of life from baseline
Lasso di tempo: Measured at completion of 12 session DSME program, DSME program completion occurs between 3 and 6 months following enrollment; 6 months post-completion; 12 months post completion
Clinical, self-care and diabetes-related quality of life improvements including the following measures: lipid levels, blood pressure reading, height and weight, BMI, and satisfaction with care.
Measured at completion of 12 session DSME program, DSME program completion occurs between 3 and 6 months following enrollment; 6 months post-completion; 12 months post completion

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

American Academy of Family Physicians

Investigatori

  • Investigatore principale: Michele Heisler, MD, MPA, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DRDA 90-0893

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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