- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01517919
Peer-Led Self-Management Support in "Real World" Clinical and Community Settings
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48104
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- the study will recruit African Americans and Latinos with type 2 diabetes, - at least 21 years old, and
- who have a regular health care provider, and
- will commit to attend the 12 session DSME program.
Exclusion Criteria:
- having physical limitations preventing participation, and
- other serious health conditions (e.g., terminal cancer),
- serious psychiatric illness, self-reported excessive alcohol or illicit drug use, and
- serious diabetes complications (e.g., blindness) that would impede meaningful participation in the program
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Intervention: Peer Led Self-Management
Intervention: Peer Led Self-Management (PLSM) involves the DSME program followed by 12 months of peer-led ongoing self-management support
|
The PLSM intervention is designed to improve and sustain participants' self-management and health-related gains associated with type 2 diabetes. The role of peer leaders is to provide support for (1) ongoing self-management efforts (including the 5-step "action-planning" process), (2) psychosocial and emotional adjustment, and (3) linkage to needed health care resources. PLSM intervention will consist of three main components provided by the Peer Leaders: weekly self-management support sessions; outreach telephone contacts and inbound telephone call from participants.
Другие имена:
|
Без вмешательства: Diabetes Self-Management Education
Control: Diabetes Self-Management Education (DSME) involves 12 sessions of self-management training including diabetes education, one-on-one sessions, bi-weekly phone contacts, and preparation for a clinic visit.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Changes in clinical, self-care and diabetes-related quality of life from baseline
Временное ограничение: Measured at completion of 12 session DSME program, DSME program completion occurs between 3 and 6 months following enrollment; 6 months post-completion; 12 months post-completion
|
Clinical, self-care and diabetes-related quality of life improvements including the following measures: A1c, Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure, Diabetes Distress Scale (DDS)
|
Measured at completion of 12 session DSME program, DSME program completion occurs between 3 and 6 months following enrollment; 6 months post-completion; 12 months post-completion
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Changes in clinical, self-care and diabetes-related quality of life from baseline
Временное ограничение: Measured at completion of 12 session DSME program, DSME program completion occurs between 3 and 6 months following enrollment; 6 months post-completion; 12 months post completion
|
Clinical, self-care and diabetes-related quality of life improvements including the following measures: lipid levels, blood pressure reading, height and weight, BMI, and satisfaction with care.
|
Measured at completion of 12 session DSME program, DSME program completion occurs between 3 and 6 months following enrollment; 6 months post-completion; 12 months post completion
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michele Heisler, MD, MPA, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DRDA 90-0893
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Peer-Led Self-Management
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный