Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peer-Led Self-Management Support in "Real World" Clinical and Community Settings

8. september 2014 oppdatert av: Rebecca Mase, University of Michigan
This study will systematically evaluate a training program in state-of-the-art behavioral change approaches and facilitation skills for peer leaders and a peer-led diabetes self-management support program designed to be conducted in community and clinic-based settings on an ongoing basis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

In phase one we will develop and evaluate a theoretically-driven program to train peer leaders to facilitate longer-term empowerment-based interventions that, when led by health care professionals, have been associated with improved diabetes-related health and psychosocial outcomes.1-8 In phase two we will examine the impact of a sustained peer-led, empowerment-based self-management intervention on improving and maintaining diabetes-related health outcomes. We propose to develop and test the training and program simultaneously in two distinct cultural and linguistic communities with which the team already has strong working relationships and a track record of prior work: African-American (AA) adults in a community-based setting (Ypsilanti, Michigan) and Latino adults (Spanish- and English-speaking) in a clinic-based setting (Southwest Detroit). This will allow us to compare and contrast the translations of the training and program in these two different contexts and to better refine and understand effective methods and develop culturally tailored training and program materials in both English and Spanish.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

241

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48104
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • the study will recruit African Americans and Latinos with type 2 diabetes, - at least 21 years old, and
  • who have a regular health care provider, and
  • will commit to attend the 12 session DSME program.

Exclusion Criteria:

  • having physical limitations preventing participation, and
  • other serious health conditions (e.g., terminal cancer),
  • serious psychiatric illness, self-reported excessive alcohol or illicit drug use, and
  • serious diabetes complications (e.g., blindness) that would impede meaningful participation in the program

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervention: Peer Led Self-Management
Intervention: Peer Led Self-Management (PLSM) involves the DSME program followed by 12 months of peer-led ongoing self-management support
Atferdsmessig: Peer-Led Self-Management

The PLSM intervention is designed to improve and sustain participants' self-management and health-related gains associated with type 2 diabetes. The role of peer leaders is to provide support for (1) ongoing self-management efforts (including the 5-step "action-planning" process), (2) psychosocial and emotional adjustment, and (3) linkage to needed health care resources.

PLSM intervention will consist of three main components provided by the Peer Leaders: weekly self-management support sessions; outreach telephone contacts and inbound telephone call from participants.

Andre navn:
  • Kollegastøtte
  • Peer Leadership
Ingen inngripen: Diabetes Self-Management Education
Control: Diabetes Self-Management Education (DSME) involves 12 sessions of self-management training including diabetes education, one-on-one sessions, bi-weekly phone contacts, and preparation for a clinic visit.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Changes in clinical, self-care and diabetes-related quality of life from baseline
Tidsramme: Measured at completion of 12 session DSME program, DSME program completion occurs between 3 and 6 months following enrollment; 6 months post-completion; 12 months post-completion
Clinical, self-care and diabetes-related quality of life improvements including the following measures: A1c, Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure, Diabetes Distress Scale (DDS)
Measured at completion of 12 session DSME program, DSME program completion occurs between 3 and 6 months following enrollment; 6 months post-completion; 12 months post-completion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Changes in clinical, self-care and diabetes-related quality of life from baseline
Tidsramme: Measured at completion of 12 session DSME program, DSME program completion occurs between 3 and 6 months following enrollment; 6 months post-completion; 12 months post completion
Clinical, self-care and diabetes-related quality of life improvements including the following measures: lipid levels, blood pressure reading, height and weight, BMI, and satisfaction with care.
Measured at completion of 12 session DSME program, DSME program completion occurs between 3 and 6 months following enrollment; 6 months post-completion; 12 months post completion

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

American Academy of Family Physicians

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michele Heisler, MD, MPA, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • DRDA 90-0893

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peer-Led Self-Management

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere